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默沙东终止开发来得时生物仿制药

来源:新浪医药新闻 2018-10-15 18:33

 

国外生物制药网站BioPharma Dive近日曝出,默沙东与合作伙伴三星Bioepis已终止了有关赛诺菲超级重磅胰岛素产品来得时(Lantus,甘精胰岛素)生物仿制药的开发。根据韩国证券交易所的一份公开表格,默沙东将支付三星Bioepis一笔1.55亿美元的终止费。该表格还透露,三星Bioepis已为来得时生物仿制药研发投入累计约9100万美元,此次合作终止,三星Bioepis将从中获得大约6400万美元的净利润。

本月11日,Informa集团旗下生物医药行业信息网站Script最先爆料了默沙东与三星Bioepis终止来得时生物仿制药开发一事。目前, 双方开发的这款来得时生物仿制药Lusduna已经获得了美国FDA的暂时批准。但默沙东表示,不会将这款产品推向市场,该公司将继续致力于肿瘤学和免疫学领域的生物仿制药开发及商业化。

BioPharma Dive指出,终止Lusduna开发更多的是出于胰岛素市场考虑,而非生物仿制药市场。近年来,胰岛素制造的高成本一直困扰着大多数行业参与者,这似乎是默沙东决定终止Lusduna合作协议的直接原因。

默沙东发言人在一份电子邮件中声明称,“通过近期对药物市场进行评估(包括价格和成本预期)后,两家公司决定放弃Lusduna。”而三星Bioepis发言人在被要求发表评论时引用了默沙东的声明。

默沙东发言人表示,“由于这项决定,默沙东将开始重新分配资源,包括将与甘精胰岛素相关的商业化和制造能力用于其他产品。同时,默沙东和三星Bioepis都重申了将继续致力于生物仿制药市场,此次甘精胰岛素合作的终止并不会影响双方共同开发的其他生物仿制药。我们相信,生物仿制药可以通过竞争及改善患者获取治疗为医疗系统成本节约提供重大机会。”

对于赛诺菲而言,默沙东的这一决定为其销售逐渐衰落但仍然高收益的胰岛素产品来得时消除了另一个迫在眉睫的竞争对手。尽管已受到礼来与勃林格殷格翰生物仿制药Basaglar(甘精胰岛素)的竞争压力,来得时在2017年的销售额仍高达46亿欧元(约合53亿美元),2018年上半年销售额18亿欧元(21亿美元)。

Basaglar自2016年底上市以来,已给来得时的销售带来了很大的损失。根据赛诺菲发布的2017年度报告,尽管该公司已提供了越来越多的补贴,但美国最大的药品零售商CVS及美国最大的医疗保险提供商UnitedHealthcare在各自的2016年处方集中均已下调了来得时的覆盖面。

三星Bioepis是2012年由韩国电子巨头三星集团(Samsung)旗下三星生物制剂(Samsung Biologics)与美国生物技术巨头百健(Biogen)成立的合资公司,致力于高品质生物仿制药的研发,其中三星生物制剂持股85%。目前,三星Bioepis正在开发多个重磅品牌药的生物仿制物,其中包括艾伯维的重磅抗炎药修美乐(Humira)、罗氏的抗癌药赫赛汀(Herceptin)和安维汀(Avastin)、安进的重磅抗炎药恩利(Enbrel)、强生的重磅抗炎药类克(Remicade);另有多个分子处于早期临床开发阶段(截止2018年10月,见下表)。

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