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延长4.5年寿命 恩格列净对2型糖尿病及心血管有积极影响

来源:新浪医药新闻 2018-10-11 16:35

 

10月10日,《Circulation》杂志刊登了来自EMPA-REG OUTCOME临床试验数据的研究结果,结果表明,使用勃林格殷格翰/礼来恩格列净治疗对患有2型糖尿病及其并发症心血管疾病成年人患者的预期寿命有积极影响。使用精算方法,假设恩格列净所显示的有益效果与长期使用相一致,和安慰剂相比,根据年龄的不同,预计恩格列净可使平均寿命延长1至4.5岁。

EMPA-REG OUTCOME试验是一项长期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照的试验,入组对象来自42个国家的7000多名2型糖尿病患者,他们面临心血管事件的高风险。试验评估了恩格列净(每天一次使用10毫克或25毫克)加标准护理相较于安慰剂加标准护理的临床疗效,其中护理标准包括降糖药物和心血管疾病药物(包括血压和胆固醇用药)。主要终点被定义为首次发生心血管死亡、非致命性心脏病发作或非致命性中风的时间。

在这项包含了EMPA-REG OUTCOME研究7020名患者的数据分析中,与服用安慰剂的患者相比,在所有年龄组中,预期寿命都会增加。具体来说,45岁人群的平均生存期为32.1年,安慰剂组为27.6岁,平均生存期差异为4.5年。在50岁、60岁、70岁和80岁的人群中,与安慰剂相比,恩格列净的平均生存期延长分别为3.1年、2.5年、2年和1年。

2015年9月刊登在《New England Journal of Medicine》上的EMPA-REG OUTCOME的主要研究结果表明:与安慰剂相比,2型糖尿病和心血管疾病患者在3.1年内,恩格列净治疗的心血管死亡相对风险降低了38%,全因死亡率相对降低了32%。基于EMPA-REG OUTCOME试验数据的模型量化了恩格列净对剩余寿命的潜在获益。

布列根和妇女医院心血管内科主任、Circulation杂志主编Brian Claggett评论道:“对于已经患有心血管疾病的60岁2型糖尿病患者来说,先前的研究估计,与没有这些疾病的同龄人相比,预期寿命可减少12岁。而这份最新的分析估计,恩格列净能使这类人群的寿命平均延长2.5年。”

全世界有超过4.25亿人患有糖尿病,其中估计有超过2.12亿人未被诊断出糖尿病。到2045年,全世界糖尿病患者预计将增加到6.29亿人。2型糖尿病是最常见的糖尿病形式,在高收入国家,大约90%的糖尿病病例属于2型。心血管疾病是糖尿病的主要并发症和主要死亡原因。糖尿病患者患心血管疾病的可能性是无糖尿病者的2至4倍。2017年,糖尿病在全世界造成400万人死亡,其中心血管疾病是主要死亡原因。(生物谷Bioon.com)

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