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葛兰素史克GLP-1降糖药albiglutide可显著降低主要不良心血管事件(MACE)风险

来源:本站原创 2018-10-06 09:35


2018年10月06讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)与杜克临床研究所(DCRI)近日在德国柏林举行的第54届欧洲糖尿病研究协会(EASD)年度会议上公布了糖尿病药物albiglutide(品牌名Tanzeum/Eperzan)心血管预后临床研究Harmony Outcomes(NCT02465515)的数据。

该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,起始于2015年7月,共入组了全球28个国家9463例伴有心血管疾病的2型糖尿病患者,评估了albiglutide对主要心血管不良事件(MACE)的影响。研究中,患者随机分配接受每周一次皮下注射30mg剂量(可增加至50mg)albiglutide或安慰剂,同时接受标准护理。

主要预后结果显示,当添加至标准护理时,中位治疗1.6年期间,在伴有心血管疾病的2型糖尿病患者中,albiglutide在降低MACE风险方面优于安慰剂、使MACE风险显著降低了22%(95%CI:10%-32%,非劣效性p<0.0001,优越性p=0.0006);albiglutide治疗组MACE发生率为7.1%(n=338),安慰剂组为9.0%(n=428)。该研究中,急性胰腺炎发生率<1%(albiglutide治疗组10例,安慰剂组7例)、胰腺癌发生率<1%(albiglutide治疗组6例,安慰剂组5例)。2组均未发生甲状腺髓样癌事件,其他严重不良反应发生率无显著差异。

杜克大学医学院临床研究副院长、心脏病学教授Adrian F. Hernandez表示,这项大型心血管预后研究显示了albiglutide在降低MACE风险方面令人印象深刻的数据,并增加了GLP-1受体激动剂可改善心血管预后的重要证据。

albiglutide于2014年初获美国和欧盟批准(美国品牌名Tanzeum,欧洲品牌名Epenzan),作为每日一次的皮下注射药物,辅助饮食和运动,用于改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。albiglutide为胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,该药每周皮下注射1次,用于2型糖尿病患者的治疗。

albiglutide与诺和诺德的Victoza、百时美施贵宝(BMS)和阿斯利康(AstraZeneca)Amylin单元的Byetta及Bydureon属于同一类注射型人胰升血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂药物,GLP-1是一种重要的肠促胰岛素激素,可帮助恢复正常的血糖水平。(生物谷Bioon.com)

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