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精神分裂症新药!ICT公司首创口服药物lumateperone在美国进入正式审查

来源:本站原创 2018-09-30 15:58


2018年09月30日讯 /生物谷BIOON/ --Intra-Cellular Therapies(ICT)是一家专注于开发中枢神经系统(CNS)疾病治疗药物的美国生物制药公司。近日,该公司宣布已完成向美国食品和药物管理局(FDA)滚动提交lumateperone(研发代码:ITI-007)治疗精神分裂症的新药申请(NDA)。lumateperone是一种每日口服一次的药物,具有一种新颖的作用机制。此次NDA的提交是基于来自20个临床研究的数据,这些研究中有超过1900例患者接受了lumateperone治疗。监管方面,FDA已于2017年11月授予lumateperone治疗精神分裂症的快速通道地位。

ICT公司董事长兼首席执行官Sharon Mates表示,此次NDA是公司向美国提交的首份NDA,因此对公司和lumateperone项目开发而言都是一个重要的里程碑,该药有可能成为精神分裂症治疗中的重大进步。我们期待着与FDA合作,尽快将lumateperone带给患者这种致衰性疾病的患者群体。


Lumateperone的分子结构(来源:Wikipedia)

lumateperone该公司的先导候选药物,这是一种首创的(first-in-class)小分子药物,可选择性且同时调节5-羟色胺、多巴胺及谷氨酸这3种涉及严重疾病的神经递质通路。与现有的精神分裂症药物不同,lumateperone是一种多巴胺受体磷酸蛋白调节剂(DPPM),在D2受体上充当突触前部分激动剂和突触后拮抗剂。这种机制,连同与5-HT2A受体、5-羟色胺转运体及D1受体的潜在相互作用以及间接的谷氨酸调节作用,可能有助于lumateperone在横跨一系列精神症状方面的疗效,具有改善的心理社会功能和良好的耐受性。这种化合物有可能使罹患一系列神经精神障碍和神经退行性疾病的患者受益。(生物谷Bioon.com)

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