新功能、新界面、新体验,扫描即可下载生物谷APP!
首页 » 生物研究 » 降低发病率54% GSK肺结核疫苗2b期结果积极

降低发病率54% GSK肺结核疫苗2b期结果积极

来源:药明康德 2018-09-28 06:23






9月27日,葛兰素史克(GSK)和Aeras宣布,GSK的M72/AS01E候选疫苗在2b期临床试验中,显着降低了HIV阴性潜伏性结核感染成人患者肺结核病发病率。这项试验的主要结果在《新英格兰医学杂志》上获得发表。

肺结核病是世界范围内传染病致死的首要因素之一。据估计,全世界四分之一的人口患有潜伏性结核感染,这种情况下结核分枝杆菌已经潜伏在体内,只是由于机体对它们持续的免疫反应,导致患者没有显示出活动性结核感染的症状。据统计,2017年,在全球有1000万新结核病例,并且有160万人因此去世。研发一款有效的结核病疫苗将通过扰乱结核病的传播,对控制结核病的流行产生重大影响。

GSK公司的M72/AS01E候选疫苗包含根据两种结核分枝杆菌抗原(Mtb32A和Mtb39A)生成的M72重组蛋白,和AS01免疫佐剂系统。这一免疫佐剂系统已经在GSK公司的疟疾和带状疱疹疫苗中使用。这一疫苗能够激发特异性淋巴细胞增殖和/或干扰素-γ的产生,从而起到预防肺结核病的作用。

在这一多中心,随机双盲,含安慰剂对照的2b期临床试验中,总计3573名HIV阴性的成年潜伏性结核感染患者随机被分为两组,分别接受M72/AS01E疫苗或者安慰剂注射(2次注射,每次注射之间相隔一个月)。他们而后被追踪调查至少2年,观察是否出现肺结核病。在疫苗组,总计10人出现肺结核病,而在安慰剂组,出现肺结核病的人数为22人。这意味着M72/AS01E的疫苗效力为54%。

GSK公司高级副总裁兼全球疫苗研发负责人Emmanuel Hanon博士说:“这些初步发现代表着研发结核病新疫苗领域的重大创新,并且进一步推动了对结核病的科学理解。这款疫苗是在过去接近100年的时间里,为数不多的结核病疫苗研发项目之一。我们的科学突破得益于和Aeras建立的战略伙伴关系。”

Aeras的首席执行官Jacqui Shea女士说:“这一突破性研究第一次表明,一种亚单位疫苗能够在健康的HIV阴性潜伏性结核感染成人患者中,显着降低肺结核病的发病率。这意味着研发更有效的结核病疫苗是可以达到的目标。一款能够减少传播的有效疫苗,将对终结全球结核病流行产生重大影响。”

这项临床研究仍在进行中,预计最终数据分析将在2019年发布。我们期待这款创新疫苗的研发能够顺利进行,早日为预防结核病增添新武器。(生物谷Bioon.com)

小编推荐会议   2018新型疫苗论坛


http://meeting.bioon.com/2018NGV ?__token=liaodefeng
温馨提示:87%用户都在生物谷APP上阅读,扫描立刻下载! 天天精彩!


相关标签

最新会议 培训班 期刊库