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诺华 CAR-T细胞疗法Kymriah与西比曼达成战略合作协议

来源:本站原创 2018-09-27 23:46

2018年9月27日,诺华公司与西比曼生物科技集团(CBMG)于今日宣布战略许可和合作协议,为中国患者在华生产制造CAR-T细胞治疗药物。

诺华以4,000万美元收购CBMG的1,458,257股股票,对其开展股权投资,股票价格为每股27.43美元
⊕CBMG将授权诺华公司在全球范围内使用其特定专有技术
⊕CBMG将在中国生产和供应Kymriah®(tisagenlecleucel)

CBMG将负责在中国生产和供应CAR-T细胞治疗药物Kymriah® (tisagenlecleucel)。诺华公司则拥有Kymriah®(tisagenlecleucel)营销许可的独家权利。
在达成许可和合作协议后,CBMG——这家从事癌症免疫疗法和退行性疾病干细胞/">干细胞疗法临床研发的生物制药公司——将以每股27.43美元的价格向诺华公司出售约9%的股权,获得4,000万美元的股权收购款。诺华公司将在全球范围内获得部分CBMG CAR-T相关技术的免许可费知识产权。CBMG将获得基于产品净销售额的个位数逐步上升百分比合作付款,同时CBMG也将从诺华公司获得制造成本的加成。未来,CBMG将主要负责制造工艺,诺华公司则拥有Kymriah®营销许可的独家权利,并将主要负责中国的分销、产品注册及商业化方面的工作。

西比曼刘必佐,“与诺华公司的此次合作反映了我们的共同承诺,将上市的CAR-T细胞疗法Kymriah®带给需求患者人数位居全球之首的中国。Kymriah®目前是一种获得美国、欧盟和加拿大,用于两种难以治疗的癌症的创新治疗方案,”CBMG首席执行官刘必佐表示,“我们希望与诺华公司一起,为中国患者带来首例CAR-T细胞疗法。此外,我们还继续专注于开发CBMG的一系列免疫肿瘤资产。”

诺华肿瘤细胞与基因事业部高级副总裁兼全球业务负责人帕斯卡尔·塔永(Pascal Touchon),“诺华致力于为罹患恶性血液肿瘤,而目前仅有有限治疗方法的儿童和成人患者带来新的治疗方法和希望。我们很荣幸能与CBMG在中国展开合作,提升我们的Kymriah®制造能力,以期让更多需要治疗的患者能够顺利的获得这种创新型一次性治疗方法的机会。”

关于Kymriah
Kymriah是一种CAR-T的免疫细胞疗法,由宾夕法尼亚大学和诺华公司共同研发的革命性免疫细胞疗法。2017年8月,Kymriah已通过美国食品和药物管理局(FDA)的正式上市批准。
2018年5月2日,美国FDA批准了诺华的CAR-T细胞治疗药物Kymriah(tisagenlecleucel,CTL019)第二个适应症,以用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤的成人患者(先前接受过两次或以上的系统治疗),其中包括最常见的非霍奇金淋巴瘤形式—弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)以及起因于滤泡性淋巴瘤(FL)的高级别B细胞淋巴瘤和DLBCL。
关于西比曼
西比曼是主要从事癌症免疫疗法和退行性疾病干细胞/">干细胞疗法开发的临床阶段生物制药公司,中国的 GMP 设施由 12 条独立的细胞生产线组成,其设计和管理均符合中国和美国的 GMP 标准。目前,西比曼在上海已经与多个企业进行了合作,如与GE Healthcare 开设的“细胞治疗联合实验室”、与赛默飞世尔科技开设 “联合细胞治疗技术创新和应用中心”;同时,西比曼产品系列包括针对 CD20-、CD22- 和 B 细胞成熟抗原特异性 CAR-T 化合物的临床前化合物,以及 T 细胞受体和肿瘤浸润淋巴细胞技术。

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