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DAAs市场引多家药企“厮杀” 中国迎来丙肝治愈新时代?

来源:新浪医药新闻 2018-09-21 13:05

 

 

截止目前,已有6家公司的丙肝直接抗病毒药物(DAA)登陆中国市场,直接抗病毒药物具有优良的持续病毒学应答率(SVR),中国将告别干扰素、利巴韦林,进入丙肝完全治愈新时代。

1.全球DAAs市场份额在急速萎缩

2013年起,吉利德索非布韦获批上市,得益于其前所未有的SVR,丙肝治疗进入一个全新的完全治愈时代,吉利德凭借sovaldi、Harvoni、Epclusa、Vosevi迅速成为丙肝市场的绝对霸主,这同时也给丙肝治疗带来前所未有的治愈率,虽然吉利德丙肝产品定价饱受争议,但是,这也确实给丙肝治疗带来划时代的进步,从这一点来讲,直接抗病毒药物值得如此丰厚的回报。

丙肝直接抗病毒药物在自我革命,如上图所示,全球直接抗病毒药物市场在快速萎缩。2015年直接抗病毒药物达到230亿美金巅峰,自此急速萎缩,2017年销售额仅为125亿美金。2018年销售额将会继续下跌,约为70亿美金左右。

2.直接抗病毒药物抢滩登陆中国市场

感谢直接抗病毒药物,虽然晚了4年,中国丙肝完全治愈时代正式开启。

事实上,目前国内丙肝治疗仍旧是干扰素与利巴韦林联合用药为主,其治愈率仅为44%~70%,值得注意的是国民对丙肝认知程度十分低,仅仅1%病患得到有效的治疗。

中国丙肝患者基因型分布,56.8%-1b型, 2型-24.1%,3型-9.1%,6型-6.3%

BMS、艾伯维、吉利德包括歌礼等公司直接抗病毒药物已正式登陆中国市场,如下表,这其中便有大名鼎鼎的sovaldi、Epclusa。另外,吉利德Harvoni,艾伯维Maviret,凯因KW-136均已申请上市。

过往的临床数据显示,吉利德、百时美施贵宝、艾伯维、歌礼等公司产品SVR12均可达到92% - 100%,疗效相当,产品临床数据汇总如下表。

同时,多款丙肝直接抗病毒药物在临床后期,并将在2019-2020年先后上市,如歌礼拉维达韦(ASC16),东阳光依米他韦,银杏树赛拉瑞韦,太景伏拉瑞韦等。

疗效相当,那么哪款产品将突破重围?定价和市场推广策略是值得关注的重要因素。目前,据笔者所知,吉利德索华迪定价19660元/瓶,一个疗程58980元;百时美施贵宝则“按疗效付费”,入组患者完成一个疗程24周的治疗并随访12周后,如果未能达到治疗效果,保险公司将补偿部分购药费用,补偿金额最高为30000元。

本土企业,歌礼则与华润医药商业集团签订戈诺卫销售合作协议,充分发挥双方在丙肝治疗及分销领域的优势。

希望直接抗病毒药物给中国丙肝患者带来切实的利益,希望天下再无丙肝。(生物谷Bioon.com)

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