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西安杨森宣布治疗精神分裂症的长效针剂善妥达在中国上市

来源:MedSci原创 2018-09-14 15:48

(2018年9月14日,北京)强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司于今日宣布,治疗精神分裂症的长效针剂善妥达(棕榈帕利哌酮酯注射液(3M))在中国正式上市。该药适用于接受过善思达(棕榈酸帕利哌酮注射液(1个月剂型))至少4个月充分治疗的精神分裂症患者。


善妥达中国上市启动仪式

据世界卫生组织统计,全球有超过2100万人正在遭受精神分裂症的困扰[1]。截至 2016年底,中国登记在册的精神分裂症患者人数约为405万[2]。高复发是精神分裂症治疗的主要难题和挑战。此次上市的善妥达每年仅需注射四次,为精神分裂症患者提供了一种新型治疗选择。

精神分裂症是一种慢性且严重的精神障碍,对患者的工作和生活会产生严重影响。与口服抗精神病药物相比,长效治疗方案(Long-acting Treatment, LAT)具有提升患者药物依从性,降低疾病复发等优势[3]


王刚教授解读善妥达®中国实验数据

杨森亚太医学事务部神经科学、抗感染及疫苗治疗领域负责人陈伟圣博士表示:“善妥达可有效提高患者的用药依从性并降低疾病复发率[4]。与安慰剂相比,善妥达在延缓疾病复发时间,药物安全性和耐受性方面均表现出色[5],这将有效的为病患及其家庭减轻疾病负担[6]。”据陈伟圣博士介绍,一项长期、双盲、安慰剂对照的试验结果显示,善妥达组中仅有9%的患者复发,而安慰剂组中有29%的患者复发;另外,相比接受安慰剂治疗的患者,随机分组至善妥达组的患者至复发时间更长[7]


陈伟圣博士介绍杨森公司精神分裂症药物研发之旅

中国医师协会精神科医师分会名誉会长唐宏宇教授表示:“目前,我们需要进一步提升精神分裂症的规范化治疗水平,提高治疗率,配合使用长效治疗方案来改善患者的依从性,从而降低复发率,降低疾病负担,帮助患者适应和回归社会。”


唐宏宇教授解读我国精神分裂症治疗现状

自引进首款精神疾病领域产品——维思通以来,西安杨森发挥着其在精神卫生领域的专长,持续为中国患者带来包括芮达和善思达在内的多种创新治疗方案。为了提高善妥达的可及性,为精神分裂症患者带去希望,西安杨森正与中国残疾人福利基金会在内的合作伙伴们一道,开展患者援助项目,以期支持更多患者及早使用合理的治疗方式。

西安杨森制药有限公司总裁 Asgar Rangoonwala 表示:“我们充分理解中国精神分裂症治疗中亟待被满足的需求和所面对的挑战。我们致力于与各方合作,通过提供创新的治疗方案并提高公众对精神分裂症的认知,从而改善精神健康水平。”


西安杨森总裁 Asgar Rangoonwala 演讲

“我们的使命不仅仅是专注创新药物的研发,还积极参与各种精神卫生防治项目,通过支持慈善援助项目及公众教育活动,提升创新药物的可及性,为数百万中国精神分裂症患者带来回归社会的希望。”Rangoonwala补充道。

国家卫生计生委于 2015 年发布的《全国精神卫生工作规划(2015-2020 年)》中指出,我国未来需积极推行“病重治疗在医院、康复管理在社区”的服务模式,鼓励引导社会资源提供精神障碍社区康复服务[8]

国家卫生健康委员会于今年五月底印发了《严重精神障碍管理治疗工作规范(2018 年版)》,在“居家患者药物治疗原则”中写到:“对于治疗依从性差、家庭监护能力弱或无监护的、具有肇事肇祸风险的患者,推荐采用长效针剂治疗”,并列举了常用抗精神病药物,其中包括帕利哌酮、注射用利培酮微球和棕榈酸帕利哌酮注射液。

今年 8 月初,白求恩公益基金会联合中华医学会精神医学分会、中华医师协会精神医师分会、中国医院协会精神病医院管理分会、中国心理卫生协会、海峡两岸医药卫生交流协会精神卫生和精神病学专业委员会等机构,共同发布《中国精神分裂症治疗与管理愿景》。 其中,各方承诺将“致力于引领精神分裂症治疗和管理理念的变革,积极推广精神分裂症的全病程治疗模式”,以“支持顺应患者对药物疗效和安全性的更高要求,支持加强医院社区一体化精神卫生服务体系的建设。”

文献来源:
1.World Health Orgnaization http://www.who.int/mental_health/management/schizophrenia/en/
2.China Health Commission of the People’s Republic of China http://www.nhfpc.gov.cn/zhuz/xwfb/201704/20cf8768e05445a387a1c4bf1be9ec6d.shtmlAccessed May 2018.
3.Sofia Brissos, et al. The role of long-acting injectable antipsychotics in schizophrenia: a critical appraisal. Ther Adv Psychopharmacol.2014 Oct; 4(5): 198–219.
4 Mathews M, et al. Paliperidone Palmitate 3-Monthly Versus 1-Monthly Injectable in Patients With Schizophrenia With or Without Prior Exposure to Oral Risperidone or Paliperidone: A Post Hoc, Subgroup Analysis. Clin Drug Investig. 2018 Jun 7. doi: 10.1007/s40261-018-0647-z.
5 Brasso C, et al. Role of 3-monthly long-acting injectable paliperidone in the maintenance of schizophrenia. Neuropsychiatr Dis Treat.2017 Nov 7;13:2767-2779.
6 Adam J Savitz, et al. Efficacy and safety of paliperidone palmitate three-monthly formulation in East Asian patients with schizophrenia:subgroup analysis of a global, randomized, double-blind, Phase III, noninferiority study. Neuropsychiatr Dis Treat. 2017; 13: 2193–2207.
7 JAMA Psychiatry. 2015; 72: 830-9
8 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会,《全国精神卫生工作规划(2015-2020 年)》解读,http://www.nhfpc.gov.cn/jkj/s5889/201506/3a7c434a07bf437f8882ca83f5b225fa.shtm
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