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信达生物获得CD47单抗IBI188临床试验批件

来源:美通社 2018-09-10 12:29

 

 

9月10日, 信达生物制药有限公司今日宣布,公司开发的重组全人源抗CD47单克隆抗体(研发代号:IBI188),已获得国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批件,拟用于治疗包括非霍奇金淋巴瘤、卵巢癌在内的多种血液肿瘤和实体肿瘤

IBI188是信达生物今年第4个获批进入临床研究的产品。在此之前,IBI310(anti-CTLA-4)、IBI307(anti-RANKL)、IBI101(anti-OX40)已相继获得临床研究批件。此次获批,标志着信达生物的肿瘤免疫治疗管线再次取得重大进展。

CD47也被称为整合素相关蛋白(integrin associated protein,IAP),是免疫球蛋白超家族成员。CD47广泛的表达于细胞的表面,可与信号调节蛋白α (Signal regulatory protein α , SIRP α)、血小板反应蛋白(thrombospondin-1, TSP1)以及整合素(integrins)相互作用,介导凋亡、增殖、免疫等一系列的反应。作为抗肿瘤免疫治疗领域热门靶点之一,CD47一直被行业喻为PD1/PDL1抗体之后,肿瘤免疫领域的下一个“明星”。此次IBI188获得临床研究批件,意味着信达生物对CD47这一靶点的研究已经从早期研发进入到临床研究阶段,并在国内处于领先地位。

信达生物创始人、董事长兼总裁俞德超博士表示:“信达生物一直对标国际标准,聚焦研发前沿。希望通过我们的努力,能够在肿瘤治疗领域取得越来越多的突破,为更多的肿瘤患者提供治疗方案,延长患者的生命周期,改善患者的生存质量。”

信达生物首席科学家薄科瑞博士表示:“从目前的研究数据来看,若与抗肿瘤单抗或者抗PD-1单抗联用,CD47抗体能够取得更加优越的疗效。信达生物丰富的产品链有利于推动IBI188开展更多具有差异性和突破性的临床研究,满足更多的治疗需求。”(生物谷Bioon.com)

 

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