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血液肿瘤患者的福音:将人体T细胞由“普通兵小队” 训练成为“特种兵集团军”的CAR-T疗法

来源:首都医科大学附属北京世纪坛医院 2018-08-31 21:30

CAR-T疗法,全称为Chimeric Antigen Receptor T Cell Immunotherapy,中文名为嵌合抗原受体T细胞免疫疗法。与其他免疫治疗技术一样,CAR-T技术也经历了漫长的发展过程,自1989年美国的ZeligEshhar教授首次提出CAR概念以来,CAR-T技术在经历29年的淬炼后,已从实验室走向临床,被业内人士认为是目前最具前景的肿瘤治疗方式之一。
经研究证明,人体的每个体细胞的染色体中都存在着原癌基因,未活化的原癌基因不仅对细胞无害,还在细胞生长、分裂、分化的过程中发挥着重要的作用,从而维持细胞的正常生理功能。但在疾病、病毒、物理、化学等因素的刺激下,一旦原癌基因被活化,即可造成正常细胞的癌变,即形成癌细胞。若癌细胞未得到有效控制,在不断的异常增殖后即可形成肿瘤
但在环境日益恶化的今天,罹患癌症的人仍是少数。这是由于机体的免疫系统具有免疫监视功能,当体内出现癌变的细胞时,免疫系统能够及时识别并特异地清除掉癌细胞,从而抵御肿瘤的发生与发展,此即为人体对肿瘤的免疫监视过程。然而,癌变的细胞在某些特殊情况下可以通过多种机制逃脱免疫监视,从而在体内迅速分裂增殖,直至形成肿瘤,这一过程被称为肿瘤的免疫逃逸。

人体对肿瘤细胞的免疫监视过程

那么,癌细胞在何种情况下会发生免疫逃逸呢?原因多种多样,但普遍存在的一个原因为,T细胞对癌细胞的识别障碍与数量减少。T细胞为人体的免疫细胞,能够特异性识别肿瘤细胞并与之结合,进而通过多种机制杀伤肿瘤细胞。也就是说,T细胞是免疫监视的执行者。当T细胞无法特异性识别癌细胞时,癌细胞即可发生免疫逃逸,从而形成肿瘤;或者当癌细胞增殖过快,T细胞的数量不足以杀灭所有癌细胞时,癌细胞依然可以逃脱人体的免疫监视而形成肿瘤
为了弥补T细胞在功能与数量上的缺陷,CAR-T疗法应运而生。CAR-T疗法即从人体的血液中将T细胞提取出来,在其细胞膜表面嵌合能够准确识别癌细胞的受体(即为CAR),并通过细胞培养技术使其在体外快速扩增,可以比喻成将一小队“普通士兵”训练成一支“特种兵”集团军的过程。当短短一至两周后,这支训练有素的“特种兵”集团军即可对肿瘤产生强烈的杀伤作用,将其通过静脉等途径回输人体,其即可快速特异性的杀伤血管中的肿瘤细胞。因此,CAR-T细胞对于血液肿瘤的治疗效果是极好的,因为白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤等血液肿瘤的主要病灶均在血管内,通过静脉回输可使CAR-T细胞直接与癌细胞接触、结合与杀伤。
由此可见,CAR-T疗法是一种“以彼之道,还施彼身”的治疗手段,是通过提高T细胞识别功能与数量而重塑人体自身免疫监视的过程。因此,其有效性与安全性是现已上市的化疗药所无法比拟的。因此,CAR-T疗法已成为医学界一颗闪亮的新星,国内外的肿瘤学专家均对其开展了深入的研究与临床试验,并在中国业界产生强烈反响。截止2018年8月,全球共有296项关于CAR-T疗法的临床试验,其中160项源于中国,已超越美国的89例,成为全球之最。


全球CAR-T临床试验统计图

为了保证CAR-T的安全性与有效性,国家食品药品监督管理局药品审评中心(CENTER FOR DRUG EVALUATION,简称:CDE)于2017年12月22日发布了《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则》、又于2018年3月13日发布了专门针对CAR-T的《细胞治疗产品申请临床试验药学研究和申报资料的考虑要点》。中国医药生物技术协会也在今年发布了《嵌合抗原受体修饰T细胞(CAR-T细胞)制剂制备质量管理规范》征求意见稿。
相信在不久的将来,CAR-T将全面应用于临床,造福广大的血液肿瘤患者,其也将是千百年来人类与癌症抗争史中的重要里程碑!(生物谷Bioon.com)
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