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迈百瑞圆满完成国务院督查组调研

来源:本站原创 2018-08-31 14:28

2018年8月26日下午,由科技部监管中心副主任孙晓芸、全国政协委员包安明、国资委综合局副处长刘瑞生一行组成的国务院督查组,在省科技厅资源配置处祝恩元、市科技局李勇军局长等3人的陪同下,参观调研了烟台迈百瑞国际生物医药有限公司,与迈百瑞董事长房健民开展亲切座谈。

座谈期间,房健民博士向督查组汇报了迈百瑞公司的成立目的、发展模式以及发展情况。督查组对迈百瑞创新的产业模式、巨大的人才引进力度以及快速优质发展,予以充分肯定。

随后,督查组一行参观了迈百瑞一期、二期工程,重点考察了“山东省抗体药物合同研发和产业化公共服务平台”建设等情况,对“公共服务平台”建设取得的成果给予高度评价,对迈百瑞先进的设备、严格管理以及一流的技术表示赞赏。

董事长房健民为督察组介绍迈百瑞二期工程

众所周知,一直以来,中国生物药市场巨大,国外生物药虽发展如火如荼,但高昂的价格,导致中国患者尚未享受到世界范围内的生物医药成果。

一方面市场需求巨大;另一方面,因投资高、周期长导致大量创新型企业、科研机构难以为继,科技成果转化率低下,迈百瑞正是在这种情势下,在国家对医药行业大力支持的利好形势下,应运而生。

2013年6月,由当地政府、企业和同济大学等单位通过产学研相结合方式共同出资创建了迈百瑞,专门从事生物药物研发、生产的专业外包服务(CDMO),致力于为全球客户提供单克隆抗体药物、抗体-偶联药物从细胞株开发到商业化GMP生产一站式、定制化服务,能容纳几十个生物医药成果同时转化,能为客户降低9成的转化成本,缩短一半的转化周期,通过市场化运作模式,大大提高了科研成果转化的效率和质量,更快的实现产业化。

简单而言,迈百瑞做的就是用自家技术、设备设施和人才,帮助医药同行转化科研成果的第三方创新服务。只要签订了委托服务合同,迈百瑞就能为客户提供从概念化到商业化生产的一站式服务,客户无需再投入数亿资本,耗费数年时间来攻坚。

数位“千人计划”“泰山学者”特聘专家带头,数十位国内外知名专家顾问团做后盾,400余人的高学历研发管理执行团队,使得公司工艺技术与世界前沿保持同步。符合欧盟EMA、美国FDA,以及中国CFDA最新GMP要求的质量管理体系,顺利通过国内外各种审计,能满足客户各类申报要求。专业的CDMO能力以及优良的客户口碑,

使得迈百瑞业务发展迅猛,各项设施、设备一直满负荷运转。

为缓解紧张的产能瓶颈,在一期工程投用仅2年后,2017年初紧急启动了二期工程建设,配备了12台2000 L一次性生物反应器、1万支/小时灌装线,满足三期临床及商业化生产需求。


迈百瑞二期工程

成立短短5年来,迈百瑞凭借显著的人才优势、领先的研发技术、先进的仪器设备、严格的质量管理体系以及良好的知识产权保护等得到了业内的广泛认可,逐步建立并巩固了行业地位,建成了以“三个中心六个平台”为核心的全产业链条、全球化的服务体系,已成为全国第二家、山东省第一家持有生物药物生产许可证的专业CDMO公司,山东省抗体药物研发和产业化公共服务平台承担单位,也是目前全球少数几个可提供抗体药物偶联(ADC)药物研发至商业化生产全程服务的CDMO公司。

为进一步稳固国内市场,拓展全球市场,公司先后成立了迈百瑞美国公司、圣地亚哥研发中心、迈百瑞生物医药(上海)有限公司,在以打造高端生物医药基地为目标,以推动中国医药走向世界为己任的道路上,大踏步前进。

 

迈百瑞上海公司

 

迈百瑞美国研发中心

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