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基石药业自主研发的MEK抑制剂CS3006在中国获得临床试验批件

来源:基石药业 2018-07-30 20:24

 

 

中国苏州,2018年7月30日——基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”)今日宣布,其自主研发的小分子MEK1/2抑制剂CS3006的临床试验申请已获得国家药品监督管理局(“国家药监局”)的批准,自今年国家药监局4月宣布受理CS3006的临床试验申请日期仅3个月时间。

CS3006研发团队

基石药业首席执行官江宁军博士表示:“我们非常高兴国家药监局授予CS3006特殊审批的资格,使CS3006得以尽快在中国患者中开展临床试验。CS3006是由基石药业独立开发的一种具有高度选择性的MEK1/2抑制剂,是继CS1003之后,第二个在海内外同步开展临床试验的候选药物,为加快基石药业在中国和全球的布局奠定了坚实基础。”

“CS3006在临床前一套完整的药效、药代动力学和毒理学试验中, 获得了大量试验数据,包括良好的临床前药代动力学特性,以及与抗PD-1抗体药物的协同作用,为CS3006快速获得国家药监局的临床试验批件提供了支持。” 基石药业首席科学官王辛中博士表示, “未来,我们将加速CS3006在中国开展临床试验的进程,积极探索CS3006与公司产品线中其他药物联合疗法,着力开发全新的、更加有效的临床治疗方案,惠及更多患者。”

关于MEK信号通路

RAS-RAF-MEK-ERK信号通路是重要的细胞内信号传导通路之一,该通路存在于大多数细胞中,且与多种细胞功能相关,可参与细胞运动、凋亡、分化及生长增殖等多种生理过程。MEK 1/2是丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶,在RAS和RAF的下游起作用,可激活ERK。该通路可通过直接或间接地激活ERK调节与细胞增殖和存活相关的基因表达。MEK1/2抑制剂的设计就是为了抑制肿瘤细胞的生存、增殖与分化。目前,国际上已上市的MEK抑制剂有诺华的曲美替尼(trametinib)、罗氏的Cotellic(cobimetinib)和Array的Mektovi(binimetinib)。

关于基石药业

基石药业是一家以创新药研发为驱动的生物制药公司,致力于肿瘤免疫药物的开发及其联合用药研究,拥有丰富的产品线。基石药业管理团队成员均为来自国际顶级药企的资深高管,已成功构建起一支以临床研发及转化医学为核心竞争力的团队。公司已先后于2016年7月、2018年5月完成由知名VC/PE基金投资的1.5亿美元(约9.75亿人民币)A轮融资和2.6亿美元(约16.5亿人民币)B轮融资。在管理团队、产品线、研发模式及资金方面的独特优势,将使基石药业成为跨国药企与国际生物制药公司在中国以及亚太地区进行产品共同开发的最佳合作伙伴。(生物谷Bioon.com)

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