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Medidata高级副总裁及首席数据官李正豪:当临床试验遇到人工智能

来源:本站原创 2018-07-27 16:49

作为全球当下最热门的科技话题之一,随着大数据、云计算以及计算机深度学习等多个方面取得突破,人工智能在临床试验和药物研发领域的应用已然是一个前景广阔的新兴领域。如何使用人工智能解决方案和先进的分析方法提高临床试验的成功率和整体研发投资组合? 医疗数据如何在兼顾创新,质量和速度的同时带来安全和有效的药物?这是领域内大家普遍比较关注的问题。

近日,全球领先的生命科学临床研究领域云解决方案供应商Medidata在上海举办了2018Medidata NEXT中国区会议,Medidata的高级副总裁及首席数据官李正豪先生就“人工智能在临床试验及基因组数据整合中的应用”发表主题演讲并接受了媒体采访,为我们介绍了Medidata在各种人工智能应用方面的探索,使精确或定制化的药物能够在最短时间以更低的资金投入下进行研发和上市。


Medidata的高级副总裁及首席数据官李正豪先生

作为首席数据官,李正豪先生支持和领导Medidata一切数据管理相关的提案、创新分析和相关业务拓展的方向。他在数据开发研究领域有近二十年的工作经历,是一位经验丰富的数据专家。“如今是在全球生命科技领域非常令人激动的时代,中国有很多公司汇聚起来,为生命科学做出巨大贡献。在科学领域总是充满各种各样的不确定性和未知性,我们要拿到尽可能多的信息才可以减少风险。随着我们将最新的数字技术引入科学研究当中,无论是在研究的速度、准确度还是有效性方面,我们都可以发现很多新机遇。”李正豪先生讲到。

“从一期到二期成功率是63%,接下来(从二期到三期)是31%,58%可以进入新药申请上市阶段,但是即便进入了这个阶段,也只有85%可以最终获得批准,依然有15%的失败率。如果把这些比率整合起来,会发现所有一期研究药物最终只有十分之一可以走向上市。所以如果可以尽可能提升这个比率的话,比如从二期到三期我们可以从30%提升到45%的成功率,最终成功率可以从10%提升到15%,对于投资回报率可能就是50%的上升。”李正豪先生在为我们展示了基于近一万次临床试验得到的一些研究数据。

因此,临床试验或者临床研究整体来讲是非常复杂的领域,无论数据方面还是过程以及研究不确定性方面,人工智能对于整体的研究可以带来非常大的进展和突破。以生物标记物为例,有肿瘤学科学家提到“人类对于基因组、生物标记物的探索太过简单化了,因为人只能做出基于单个基因组的简单假设,只能假设单个基因出现突变的情况,但是实际上在生物领域可能是多个基因复合产生的结果,可能是数十、上千个基因之间的彼此互动导致了某种疾病的产生。”因为人类科学家很难理解在上千个基因组层面上所发生的互动,所以运用计算机来做基因组的生物标记物的决策和探寻远比用人类科学家的方式有效得多。我们从这样的角度去思考会发现,由于计算机的速度是非常快的,这样基因组生物标记物的找寻可以被大大加速,我们曾有一项结果计算机仅仅用了25分钟就找到了重要发现。

“如今,我们在一个基因组科学的时代,人类基因组已经进入了下一代基因测序时代(NGS),过去这样的测序要花上上亿美元,现在只需要1000美元就可以完成。Medidata可以帮助提升临床试验的价值,从确认到临床试验都会有更好质量的提升。我们通过新产品(Rave Omics)可以进行病人基因层面上和临床试验数据的连接,通过提高数据的质量以及运用机器学习找到患者基因组之间复杂且关键的联系,由此确认最终我们所需要的生物标记。”李正豪先生讲到。

另外,临床试验在操作层面上需要找出当中无效的数据,这也是一项非常耗时且枯燥的任务。在全球来讲,如今对于数据标准化的做法就是采用人类分析师来回顾在临床试验当中的数据点,或者监察员飞到每个试验点采集数据。以往执行过程当中,我们发现,在这些手段之后,临床试验仍然会出现大量的问题,所以需要寻找提升数据准确率的方法。

对此,李正豪先生介绍:“我们请到了一组前FDA(美国食品药品监督管理局)的数据分析师,由他们组成了这样一个核心数据分析小组,他们设计了一个自动化的数据算法(Centralized Statistical Analytics - CSA),可自动寻找临床试验当中的错误数据。所以通过Medidata的云服务,可以实现非常复杂的AI(人工智能)的计算,这些公司不用再研发一遍,我们有现有的数据可以用AI帮助他们实现该功能。”

药物研发是一个非常高风险的行业,从一期到最后获批要花上十年时间,把所有失败的成本算进去,最终要花上约26亿美元昂贵的结果才可以获得最后的成功。Medidata作为一个云技术提供公司,可以帮助全世界药企通过科学技术手段以及数据支撑他们的业务,提供更好的决策,帮助药企做更好的药品生命周期规划,提升最终成功比率。决策方面,可以使这些药企的决策变得以数据为基础,更加精确,所以可以利用大数据和AI这样的技术和数据手段提升这些公司最终的效率。

“世界上有这么多科技技术公司,对于Medidata来说,我们和其他公司的区别在于在生命科技界我们有着最好的数据和分析师,使得客户决策更加智能化,更加以数据为基础,客户可以更好地了解疾病以及如何进行科学化的商业决策。我们和客户是战略合作伙伴关系,而不只是单一的科学技术提供者或者技术伙伴,这是我们在科学技术领域的重要性。”李正豪先生讲到。
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