新功能、新界面、新体验,扫描即可下载生物谷APP!
首页 » 拜耳 » 中国A型血友病患者福音!拜耳新药Kovaltry获批在中国上市,用于儿童及成人患者

中国A型血友病患者福音!拜耳新药Kovaltry获批在中国上市,用于儿童及成人患者

来源:本站原创 2018-07-26 10:58


2018年7月26日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳(Bayer)近日宣布,A型血友病新药Kovaltry已获中国国家药品监督管理局批准,用于A型血液病儿童及成人患者的常规预防性治疗、按需治疗、围手术期出血事件的管理。Kovaltry是一种未修饰的、全长重组凝血因子VIII产品,在临床试验中每周2次或3次预防性用药,能够有效控制及预防A型血有病患者的出血事件。

拜耳医药保健执行委员会成员及全球研发总监Joerg Moeller博士表示,Kovaltry获得中国监管机构批准,对此我们感到非常高兴,中国的A型血友病儿童及成人将很快能获取到这款新产品,该药将能够帮助患者提高其生活质量。Kovaltry已被证明的疗效和安全性能够为A型血友病患者的个体需求提供了灵活的治疗方法。

目前,Kovaltry已获全球多个国家和地区批准,包括美国、欧洲和日本。Kovaltry的获批,是基于LEOPOLD(在重度A型血友病中开展的长期疗效开放标签项目)临床开发项目的积极数据,该项目包括3个国际性、多中心临床研究(LEOPOLD I,LEOPOLD II,LEOPOLD Kids),相关数据证实了Kovaltry在重度A型血有病(<1% FVIII:C)儿童、青少年、成人患者群体中用于常规预防性治疗、出血事件的按需治疗、围手术期出血管理的疗效和安全性。

血友病是一种遗传性出血性疾病,影响全球约40万人,该病是由于患者不能产生足够的凝血因子以保障有效凝血,从而导致肌肉和主要脏器的反复出血。血友病主要有2种类型,即A型血友病和B型血友病。其中,A型血友病是由凝血因子VIII缺乏或缺陷引起,而B型血友病则是由凝血因子IX缺乏或缺陷引起。

A型血友病也被称作经典血友病,若不进行充分的治疗,患者会反复发生持续或自发性出血,特别是在关节、肌肉或内脏器官中,长期可导致患者残疾。由于A型血友病是X-染色体隐性遗传,因此患者主要是男性,据估计,该病在男性群体中的发病率约为1/5000。在中国,大约有1.25万例A型血友病患者。(生物谷Bioon.com)

版权声明:本文系生物谷原创编译整理,未经本网站授权不得转载和使用。如需获取授权,请点击
温馨提示:87%用户都在生物谷APP上阅读,扫描立刻下载! 天天精彩!


相关标签

最新会议 培训班 期刊库