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欧唐宁心血管结局试验达主要终点

来源:美通社 2018-07-22 14:21






勃林格殷格翰和礼来19日宣布 CARMELINA试验(使用利格列汀治疗具有高血管风险的2型糖尿病患者的心血管安全与肾脏微血管结局试验)达到其主要终点,包括至首次发生心血管死亡的时间、非致死性心肌梗死及非致死性卒中(3P-MACE)。试验结果表明,欧唐宁?(利格列汀)与安慰剂拥有类似的心血管安全性。

这项试验旨在评估在标准治疗方法之上,使用欧唐宁与安慰剂对心血管安全性的影响。

此项研究共入组6979名具有高心血管风险的成人2型糖尿病患者。大多数患者还患有肾脏疾病,而肾脏疾病则是心血管疾病的重要危险因素。在 CARMELINA试验中,利格列汀的总体安全性(包括患有肾脏疾病的成人患者)与先前的试验数据保持一致,并未观察到新的安全性信号。

糖尿病患者的心血管疾病与慢性肾脏疾病风险都会增加。尽管相关治疗方案取得了最新进展,但心血管疾病仍是糖尿病患者死亡的首要原因。大约有三分之二的慢性肾脏疾病病例可归因于代谢异常,例如糖尿病、肥胖和高血压

CARMELINA 试验的完整结果将于10月4日在德国柏林举行的第54届欧洲糖尿病研究协会年会上公布。

由于心血管疾病是2型糖尿病的主要并发症和首要死亡原因,因此心血管结局试验具有高度的相关性。在全球范围内,大多数2型糖尿病患者死于心血管事件。2015年,勃林格殷格翰和礼来共同宣布了标志性心血管结局试验 EMPA-REGOUTCOME? 的研究结果,该试验的研究对象为钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂恩格列净。研究结果显示, 2型糖尿病合并心血管疾病的患者中,心血管死亡的相对风险下降了38%。

CARMELINA是 DPP-4 抑制剂利格列汀的两项心血管结局试验之一。而 CAROLINA将是首个比较常用二线疗法(欧唐宁与磺酰脲格列美脲)的DPP-4抑制剂心血管结局试验。该试验的研究对象为心血管风险增加的2型糖尿病患者,但大多数患者尚未患有心脏和肾脏疾病。该研究预计将于2018年完成。针对使用 DPP-4 抑制剂在广泛2型糖尿病患者中使用的长期安全性,CARMELINA和 CAROLINA试验将提供最全面的临床数据库。(生物谷Bioon.com)

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