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诺华"购买"全球首个公开的抗IL-17C单克隆抗体药物

来源:新浪医药新闻 2018-07-21 17:24






7月19日,生物制药公司MorphoSys、Galapagos共同表示,两公司已与诺华制药就项目MOR106的开发及商业化达成了一项全球独家许可协议。MOR106是一种针对靶标IL-17C的研究性、全人源化的IgG 1单克隆抗体,由前两家公司合作产生发现的。

根据协议条款,相关方将合作扩大MOR106在特应性皮炎(AtD)领域的现有开发计划。诺华公司将完全拥有本次签署协议所产生的任何产品商业化的全部权利。

同时,MOR106的所有未来研究、开发、制造和商业化费用将由诺华公司承担。这包括正在对AtD患者进行的临床2期IGUANA试验,以及一项计划中的用于评估皮下注射MOR106在健康志愿者和AtD患者中安全性和有效性的临床1期研究。MorphoSys和Galapagos将进行额外的研究,以支持MOR106在AtD方向的发展。根据协议条款,诺华将在AtD以外的其他适应症中探索MOR106的潜力。

除了诺华公司为目前和未来的MOR106开发提供资金外,MorphoSys和Galapagos还将一起收到9500万欧元(1.11亿美元)的首付款。在实现某些基于开发、监管、商业和销售的里程碑时,两家公司将有资格共同获得重大里程碑付款,可能达到约8.5亿欧元(10亿美元),此外还会得到净商业销售额的分级版税。根据2008年双方签署的协议,Galapagos与MorphoSys将平分所有付款(50/50)。

MOR106是世界上第一个公开披露的抗IL-17C单克隆抗体,它同时也是MorphoSys公司Ylanthia平台产出的首个进入临床的抗体。MOR106目前正在临床开发中,用于治疗AtD。在健康志愿者和AtD患者中进行的随机安慰剂对照1期试验已经成功完成。数据显示,该药物剂量依赖性的良好药代动力学特征,AtD患者的半衰期与健康志愿者的数据相似,治疗组疗效无统计学差异。在剂量最高的MOR-106患者中,通过湿疹面积和严重度指数(EASI-50)测量的AtD症状和体征在第4周至少有50%的改善,而安慰剂组只有17%患者有同样改善。针对中重度AtD患者进行的临床2期研究已在2018年5月份开始。

根据研究,IL-17C在诸如银屑病和AtD等炎症性皮肤病中被上调,在这些皮肤病中起着重要的促炎作用。IL-17C在生物学功能上与IL-17细胞因子家族的其他成员不同,它是由不同的细胞类型(主要是上皮细胞)产生的,该亚型细胞因子可与IL-17-RA和IL-17-RE组成的受体进行结合通过特异性结合IL-17C,从而触发炎症级联反应。MOR106可以阻断该细胞因子与它的受体的结合,从而中和细胞因子的生物活性。

MorphoSys首席执行官Simon Moroney表示:“与诺华公司的合作将使我们能够加速和扩大MOR106的发展,超出我们目前对特应性皮炎的关注范围,并最大限度地实现MOR106的潜力。来自临床前模型和表达分析的数据表明,MOR106的目标适应症可能与其他疾病有关,因此有理由扩大开发计划。其他让我们非常高兴的是,我们可以通过与Galapagos一起开展更多的试验进一步加强对特应性皮炎的参与度,而诺华公司将全额对这些试验进行支持。”

MorphoSys、Galapagos和诺华之间的协议须经美国反托拉斯当局根据哈特-斯科特-罗迪诺法案批准,并将在满足这一条件后立才能生效。(生物谷Bioon.com)

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