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2024年最畅销的前列腺癌药物:Xtandi以45亿美元高居榜首

来源:新浪医药新闻 2018-07-19 18:21

 

 

在全球范围内,前列腺癌是导致男性死亡的第二大主要病因,仅次于肺癌,通常发生在老年人群中,病情发展缓慢且不会引起严重伤害,但某些特定种类的前列腺癌也恶化的很迅速。

前列腺癌常由男性激素(包括睾酮,即雄激素)过量引发。因此,该病的常规治疗是降低患者体内的雄激素水平,临床上可通过外科手术去势和/或雄激素剥夺疗法(ADT)达到这一目的。目前,前列腺癌的治疗方法包括手术、放射治疗及内分泌治疗。确诊为早期局灶性前列腺癌的患者通常是能够治愈的,但确诊为或病情进展至去势抵抗性前列腺癌(CRPC)的患者,在临床上尚无治愈的选择,该领域存在着严重未获满足的医疗需求。

CRPC是指尽管睾酮水平已达到去势水平但病情依然进展的类型,可分为转移性和非转移性。非转移性CRPC意味着没有临床证据显示癌细胞正在扩散至身体其他部位(转移)但前列腺特异性抗原(PSA)水平持续升高,这类患者最终往往难以逃脱转移的厄运,因此延迟转移是治疗晚期前列腺癌的关键。

近日,来自辉瑞和安斯泰来的前列腺癌Xtandi(enzalutamide,恩扎鲁胺)引发了业界的极大关注,该药在上周末获得美国FDA批准扩大适应症,纳入非转移性CRPC男性患者。此次批准使,Xtandi成为首个也是唯一一个获FDA批准可同时治疗非转移性和转移性CRPC的口服药物。在美国,Xtandi于2012年首次获批治疗既往已接受多西他赛化疗的转移性CRPC患者,并于2014年获批用于化疗初治的转移性CRPC患者。

目前,在前列腺癌治疗领域,Xtandi和强生的Zytiga(abiraterone acetate,醋酸阿比特龙)是最畅销的2款产品。

Zytiga于2011年上市之后一直统治市场,根据EvaluatePharma发布的数据,Zytiga在2017年的全球销售额为25.1亿美元,较上一年同比增长11.6%,其中美国市场贡献12.28亿美元。然而,Zytiga美国专利将于2018年10月到期,但由于该药一半以上的销售来自美国以外市场,因此今年的全球销售额会进一步提高,预计将达到31.22亿美元。

Xtandi于2012年上市,较Zytiga晚了一年时间,但销售额呈现快速增长,并在2017年全球销售额首次超越Zytiga,达到了26.54亿美元。此次FDA批准用于非转移性CRPC,将为Xtandi的下一次飞跃式增长提供关键的催化剂。根据EvaluatePharma预测,Xtandi在2024年的全球销售额将达到44.67亿美元,成为前列腺癌治疗领域的巨无霸产品。而由于美国市场仿制药的竞争,Zytiga在2018年之后的销售额将会呈现断崖式的下跌,2024年的全球销售额仅为3.82亿美元。

今年2月,强生另一款前列腺癌新药Erleada(apalutamide)获得美国FDA批准治疗非转移性CRPC。业界对Erleada的商业前景也非常看好,EvaluatePharma预测,该药上市后将迅速被市场接纳,2024年的全球销售额有望达到21.15亿美元。

除了上述3款药物之外,来自拜耳的一款在研药物darolutamide和Endocyte的在研药物177Lu-PSMA-617将为前列腺癌市场带来新的活力,这2款药物如果上市,其2024年的预期销售额将分别达到7.57亿美元和5.21亿美元。

拜耳另一款已上市产品Xofigo在未来6年预计将呈缓慢增长,该药2018年预期销售额为4.62亿美元,2024年预计为5.28亿美元。阿斯利康的一款已上市产品Zoladex在未来6年销售额预计将缓慢下降,2024年为4.05亿美元。(生物谷Bioon.com)

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