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吉利德JAK抑制剂将成为扭转其丙肝市场颓势的关键?

来源:新浪医药 2018-07-10 07:59

 

 

5月底,吉利德科学公司和Galapagos NV宣布其在研新药filgotinib在131名中度至重度银屑病关节炎成人患者中的2期临床试验EQUATOR抵达主要终点。现在,吉利德正急切地等待着filgotinib未来几周的3期临床数据,该药物也将极有可能成为拯救吉利德公司丙肝药物市场衰退的救命稻草。

辉瑞重磅药Xeljanz(Tofacitinib)和礼来公司最近被批准的关节炎药物olumiant(Barizinib)都带有黑框安全警告,这或许会给filgotinib提供一个迅速赶上并可能超越这些竞争对手的机会。

根据大型投行Jefferies的分析人士表示,如果filgotinib关键数据显示出与Tofacitinib一众同类药物的疗效相当以及安全状况良好的话,则该款Jak抑制剂将成为吉利德旗下一款价值20-30亿美元的产品。

filgotinib用于接受生物制剂治疗失败的类风湿性关节炎患者临床3期试验FINCH-2数据将要揭晓,如果结果积极的话,可能会在治疗溃疡性结肠炎之外获得一项新的3期试验胜利。分析人士在一份研究报告中说,溃疡性结肠炎代表了另一个价值20多亿美元的药物市场。

分析人士认为,filgotinib的JAK 1选择性更高,这意味着它比竞争对手对血小板的影响更低,因此有可能降低凝血副作用的风险。而且,由于它不会降低血红蛋白水平和自然杀伤细胞,所以也不太可能引起其他毒性,如红细胞计数低和感染。

如果一切如愿,并且filgotinib在12周后达到美国风湿病学会应答改善20%-30%(ACR20)症状评分的顶线目标(视剂量而定),它仍可能是第四个进入类风湿关节炎(RA)市场的JAK抑制剂,仅次于xeljanz、olumiant和艾伯维备受吹捧的upadacitinib。

filgotinib尽管排名第四,但有可能成为“best in class”级别药物,但在竞争激烈的市场中,回扣也是能否成功的关键,后面的市场走向还不清楚。

当然,吉利德正在寻找多种新的增长驱动因素,因为其丙肝药物的销售正在直线下降,而filgotinib并不是它唯一的武器。Jefferies还指出,吉利德非酒精性脂肪肝炎(NASH)的候选药物selonsertib将在明年上半年获得结果,但NASH治疗仍被认为是一个棘手的疾病领域,该领域竞争激励,项目仍存在较大风险。

虽然目前吉利德公司的管线有很多的看点,但在这两项试验中也有很多问题,如果所有的事情不能按计划达成,那么对吉利德公司将造成较大负面影响。

尽管如此,Jefferies表示,吉利德仍有可能翻身,预测是基于对“三合一”HIV治疗药物的强劲市场需求(但这一需求尚未产生任何有意义的贡献)以及CAR-T疗法Yescarta用药的逐步增长和丙型肝炎产品销售的触底反弹迹象。(生物谷Bioon.com)

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