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HPV疫苗又一新用途 治疗皮肤鳞状细胞癌

来源:新浪医药 2018-07-05 18:20

 

 

近年来,已有一些科学证据表明,人类乳头状瘤病毒(HPV)在某些类型皮肤癌的发生中起着一定的作用,包括皮肤鳞状细胞癌,这是第二种最常见的皮肤癌。

近日,发表于《美国医学会杂志 皮肤病学》(JAMA Dermatology)上的一份病例报告显示,默沙东的HPV疫苗Gardasil(加卫苗)在治疗皮肤鳞状细胞癌方面具有显着的疗效,瘤内注射疫苗11个月后,所有肿瘤都消失了,包括那些没有注射疫苗的肿瘤

这份病例报告中的故事是这样的:2年前,美国迈阿密大学西尔维斯特综合癌症中心的皮肤科医生Anna Nichols博士接诊了一位右小腿遍布皮肤鳞状细胞癌的97岁高龄妇女。

目前,外科手术是大多数皮肤癌患者的临床护理标准。然而,经过检查后,Anna Nichols博士表示,这例患者腿部的肿瘤数量很多,并不适合外科手术,也不适合化疗。

在2017年,Anna Nichols博士的一份病例报告显示,HPV疫苗加卫苗(Gardasil)减少了2例患者的新发基底细胞和鳞状皮肤细胞癌的数量。迈阿密大学的志愿教员Tim Ioannides博士建议,对这位97岁高龄患者也使用加卫苗,直接注射到肿瘤内。

由于这例患者确实没有其他治疗选择,Nichols博士就给她进行了瘤内注射加卫苗。这种做法被认为是“标签外”用药,因为加卫苗仅被批准用于预防由HPV引起的宫颈、肛门、外阴和阴道癌。

Anna Nichols博士首先在患者的腿部肿瘤内注射了2针9价加卫苗(Gardasil 9,9价重组人乳头状瘤病毒疫苗),每次间隔6周。几周后,又向患者腿部的多个但不是全部的肿瘤内注射了疫苗。在11个月治疗期间总共进行了4次瘤内直接注射疫苗。

奇迹发生了,在首次直接瘤内注射疫苗后的11个月内,患者腿部的所有肿瘤都消失了,包括没有进行瘤内注射疫苗的肿瘤。自首次开始治疗以来到现在,已经有24个月了。

Tim Ioannides博士表示,最初我们只是有一个非常合理的期望,认为疫苗至少不会对病人造成伤害,并有可能带来一些好处。结果是,加卫苗在这样一个晚期皮肤癌患者身上获得了如此好的效果,完全超出了我们的预料。

患者本人也表示,医生们最初只是决定尝试一下,结果真的起作用了,加卫苗杀死了所有的肿瘤。现在,这位患者正在期待着今年秋天庆祝她的第100岁生日。

Gardasil:全球最畅销的HPV疫苗

Gardasil是由默沙东研制的一款HPV疫苗。与任何已上市HPV疫苗相比,Gardasil 9覆盖了数量最多的HPV类型,继16型和18型HPV之后,该疫苗所涵盖的额外5种HPV类型是世界范围内导致宫颈癌的最常见类型,7种高危型HPV(16、18、31、33、45、52、58)导致了约90%的宫颈癌病例以及约80%的宫颈高度病变(宫颈癌前病变,定义为CIN2、CIN3和AIS),这7种HPV也导致了90%的HPV相关外阴癌症、85%的HPV相关阴道癌、90%的HPV相关肛门癌。其余2种低危型HPV(11、16)导致了约90%的生殖器疣。此外,大约50%的低度宫颈癌癌变(CIN1)是由Gardasil 9疫苗中所涵盖的9种HPV类型引起。

在美国,Gardasil 9适用于9-26岁的女性,预防7种高危型HPV(16、18、31、33、45、52、58)引起的宫颈、外阴、阴道、肛门癌症,预防有2种低危型HPV(6、11)引起的生殖器疣。此外,Gardasil 9也适用于9-26岁的男性,预防7种高危型HPV(16、18、31、33、45、52、58)引起的肛门癌,预防由2种低危型HPV(6、11)引起的生殖器疣,预防由9种HPV(6、11、16、18、31、33、45、52、58)引起的癌前病变或异常增生病变。

截至目前,Gardasil 9已获全球70多个国家批准使用。今年6月,美国FDA已受理Gardasil 9的一份补充申请并授予了优先审查资格,该申请旨在扩大Gardasil 9的年龄适应症,用于27-45岁的男性和女性,预防由该疫苗所涵盖的9种HPV类型引起的某些癌症和疾病。

近日,EvaluatePharma发布报告《World Preview 2018, Outlook to 2024》预测,加卫苗在2024年将成为全球第二大最畅销疫苗,销售额将高达32.79亿美元。(生物谷Bioon.com)

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