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安斯泰来抗生素Dafclir(非达霉素)在日本获批,治疗艰难梭菌(CD)引起的感染性肠炎

来源:本站原创 2018-07-02 15:48


2018年7月2日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,抗生素新产品Dafclir(fidaxomicin,非达霉素)已获日本批准,用于治疗感染性肠炎(包括假膜性结肠炎[PMC])(敏感菌株:非达霉素敏感的艰难梭状芽胞杆菌[CD])。

Dafclir是一种口服、大环内酯类抗生素,具有一种新的作用机制和一个选择性抗菌谱,该药主要是通过抑制细菌的RNA聚合酶而产生迅速的抗难治梭状芽孢杆菌感染(CDI)作用。

Dafclir由安斯泰来从默沙东(Merck & Co)授权获得,安斯泰来负责该产品在日本市场的开发。此外,安斯泰来欧洲子公司也获得了该产品在欧洲、中东、非洲、独联体(CIS)的开发和商业化独家授权。在欧洲,Dafclir已上市销售,用于CD感染的治疗。

CD是一种感染大肠并产生毒素的细菌,在全球范围内引发了医院感染及与抗生素相关的结肠炎。CD感染和增殖导致结肠炎和严重腹泻,并在最严重的情况下可导致死亡。当前已上市的药物在治疗CD引起的感染性肠炎方面存在困难,主要是由于复发,因此该领域迫切需要新的治疗方案。

除了对CD有很强的抗菌活性外,Dafclir由于抗菌谱窄,可使肠道菌群平衡的破坏最小化,同时可抑制孢子形成。通过推出Dafclir,安斯泰来将促进日本地区CD引起的感染性肠炎的治疗。(生物谷Bioon.com)

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