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临床试验证实:中药槐耳可降低肝癌术后复发风险

来源:医师报 2018-07-01 08:12





原发性肝细胞肝癌(下称肝癌)是我国常见的恶性肿瘤之一。由于它早期症状不明显,很容易被忽视,而一经发现半数以上病人已处于中、晚期。中、晚期肝癌病人如不治疗,一般平均生存时间只有3个月左右。可见肝癌是预后最差的恶性肿瘤之一。

由华中科技大学同济医院陈孝平院士牵头,全国 39 家三甲医院共同开展了本次的大规模临床试验,药用真菌槐耳制成的中药槐耳颗粒,可显着降低肝癌切除术后患者的复发率,有望填补肝癌缺乏有效辅助疗法的空白。(Gut. 5 月 25 日在线版)

研究纳入2011-2014 年间招募 1044例接受了欧美标准肝癌根治术的术后患者,按 2:1的比例分别口服槐耳颗粒(每日三次,每次 20 g)治疗和作为空白对照组。分析槐耳颗粒对降低术后复发率是否有帮助,主要终点为无进展生存。

结果显示,试验组和对照组复发率分别为37.6% 和 50.9%,试验组无进展生存期为 75.5 周,对照组为 68.5 周,较对照组延长 33%。无论患者开始服药时是否存在乙肝感染、肝硬化、腹水等情况,槐耳颗粒的效果都相当稳定。

总生存方面,因随访时间相对较短,两组患者生存率均超过 90%,计算相对值的话,槐耳颗粒仍使患者死亡风险降低 44.7%,治疗的安全性也相当好,两组不良反应发生率相近,只有不足 2% 的患者中途停药。

研究者表示,这是在肝癌领域进行的众多多中心大样本临床研究中唯一取得阳性结果的抗肿瘤中药,研究成果得到了国际医学界同行的认可,进一步提高了中医药在国际上的影响,也为预防肝癌术后复发转移提供了一个有效的治疗手段。(生物谷Bioon.com)

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