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LONSURF复方制剂用于晚期胃癌3期临床收获积极结果

来源:新浪医药新闻 2018-06-22 18:34

 

 

6月21日,法国诗唯雅(Servier)和日本Taiho制药公布了LONSURF(Triflurine + tipiracil,TAS-102)一项关键临床3期试验(TAGS)的研究数据。

数据表明,该药物用于治疗难治转移性胃癌的总体生存率(OS)具有显着改善(HR=0.69[95%CI0.56-0.85],p=0.0003)。服用trifluridine/tipiracil和最佳支持治疗(BSC)患者的中位总生存期为5.7个月,而安慰剂和BSC治疗的平均总生存期为3.6个月,死亡风险降低了31%。在12个月时,trifluridine/tipiracil组的OS率为21.2%,安慰剂组为13.0%。此外,PFS是一个重要的次级终点,其疾病进展风险降低了43%(HR:0.57)。

试验的总体安全状况与LONSURF在转移性结直肠癌(CRC)中已知的安全状况一致,主要是血液系统不良事件的报道。

巴塞罗那Vall d‘Hebron大学医院肿瘤科主任、Vall d’Hebron肿瘤研究所所长Josep Tabernero教授表示:“今天TAGS研究的结果显示了LONSURF在晚期转移性胃癌患者治疗中的潜在效力。在这个阶段的病人几乎没有其他的治疗选择,可以拥有扩大病人生存期的有效及可管理的治疗方法是非常重要的。”

诗唯雅癌症临床开发部门负责人Ali Zeaiter表示:“LONSURF对于转移性胃癌患者显示出了巨大的益处,这令我们感到高兴,这些患者需要有效的治疗,而可用的选择却很少。我们致力于改善病人的预后,并提供新的治疗方案。我们将继续与监管机构合作,使病人和医疗专业人员都能早日用上LONSURF。”

LONSURF是一款口服抗癌药物,是由核苷代谢抑制剂trifluridine与胸苷磷酸化酶抑制剂tipiracil组成的复方制剂,可干扰DNA合成,抑制细胞增殖。该药物目前在欧洲用于治疗既往接受过治疗或不适于接受一些治疗的转移性结直肠癌患者,其中不适于接受的治疗药物包括氟嘧啶、奥沙利铂和依立替康化疗、抗VEGF药物和抗EGFR药物。LONSURF已被英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)、NCCN和ESMO指南推荐用于治疗成人转移性结直肠癌患者。(生物谷Bioon.com)

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