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美国FDA认可诺华Cosentyx减缓活动性银屑病关节炎关节损害

来源:新浪医药 2018-06-22 12:42

 

 

诺华公司近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准纳入Cosentyx新的试验证据。该试验证明Cosentyx(secukinumab)与安慰剂相比,接受24周的治疗可以显着减缓活动性银屑病关节炎(PsA)患者的关节结构损害进展。详细的数据将被添加到药物的处方信息中,并立即在美国地区宣布生效。

Cosentyx是第一个也是唯一一个被批准用于治疗成人中的活动性银屑病关节炎(AS)、活动性强直性脊柱炎(PsA)和中重度斑块型银屑病的白细胞介素-17A(IL-17A)拮抗剂。Cosentyx是一种全人源化单克隆抗体药物,选择性靶向阻断循环性细胞因子IL-17A的活性,降低免疫系统的活动并改善疾病症状。自上市以来,全球已有超过8万例患者接受了治疗,上市三年就突破了20亿美元,增长速度高达84%,在自身免疫市场上再起波澜。

2017年的一项研究揭示,IL-17A驱动机体在斑块型银屑病、AS、PsA的免疫应答中发挥着重要作用。之前公布的临床数据显示,接受Cosentyx治疗后,高达80%的患者能够实现高效持久的皮肤银屑斑块完全清除或几乎完全清除(PASI 90至PASI 100缓解)。如果不治疗,银屑病关节炎可能会导致活动度降低和不可逆转的关节损伤。处方信息的更新主要基于FUTURE 5的试验数据,该实验是迄今为止在银屑病关节炎中完成的最大的III期生物学研究(纳入996例患者)。

诺华美国临床开发和医疗事务主管Marcia Kayath表示,“银屑病性关节炎症状会严重影响患者的生存质量,这种疾病的进展性质不应该被忽视,长期患病的患者往往会发生永久性的关节损伤。最新公布的数据可以使医生和银屑病关节炎患者相信Cosentyx不仅可以缓解症状,还可以帮助延缓疾病的进展。”

银屑病是一种慢性免疫介导性疾病,其特征为厚且广泛的皮肤病变(斑块),伴有瘙痒、脱屑和疼痛,可对日常生活产生不良影响。美国约有750万人患有银屑病,全球约有超过1.25亿人患有此病。近35%的银屑病患者是中至重度斑块型。研究显示,在中、重度斑块型银屑病等疾病中,IL-17A在驱动身体免疫反应方面发挥重要作用。Cosentyx可选择性结合IL-17A并抑制其活动。(生物谷Bioon.com)

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