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白血病新药!艾伯维Venclexta治疗CLL实现微小残留病阴性(MRD-)与改善的临床预结果具有相关性

来源:本站原创 2018-06-19 15:25


2018年06月19日/生物谷BIOON/--2018年欧洲血液病学会(EHA)年会于6月14-17日在瑞典首都斯德哥尔摩举行。近日,艾伯维(AbbVie)在会上公布了Venclexta(venetoclax)与美罗华(Rituxan,通用名:rituximab,利妥昔单抗)组合方案(VenR)治疗复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病(R/R CLL)的关键性III期临床研究MURANO的新分析数据。

数据显示,在组合方案治疗结束时(EOCT),实现不可检测微小残留疾病(uMRD,采用一种标准化方法检测显示CLL细胞检出比例<1/10000白血细胞)的121例患者中,83%(n=100)的患者维持uMRD并在之后取得了中位无进展生存期为13.8个月(范围:5.6-23.0个月)。之前的数据显示,Venclexta治疗实现的uMRD缓解率与多个风险因素无关,包括17p缺失、IgVH突变和TP53突变。

CLL是一种缓慢生长类型的白血病,特征是血液和骨髓中出现许多未成熟淋巴细胞。uMRD(也称MRD阴性[MRD-])是一种客观评价工具,定义为治疗后血液或骨髓中残留的CLL细胞比例<1/10000个白血细胞。前瞻性临床试验表明,获得uMRD可对缓解持续时间和生存结果有预后影响。

艾伯维全球肿瘤学开发负责人Neil Gallagher博士表示,此次EHA会议上公布的数据进一步增强了Venclexta治疗CLL的证据,相关结果支持了uMRD和改善的临床预后之间具有相关性。接下来,艾伯维将继续研究Venclexta单药疗法或组合疗法治疗CLL及其他血液癌症患者中uMRD与治疗后的临床结果之间的相关性。

Venclexta是美国FDA批准的首个B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂,之前FDA已授予其突破性药物认定、优先审查资格、加速审批资格。该药是一种口服的B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂,BCL-2在细胞凋亡(程序性细胞死亡)中发挥重要作用,可阻止一些细胞(包括淋巴细胞)的凋亡,并且在某些类型癌症中过度表达,与耐药性的形成相关。venetoclax旨在选择性抑制BCL-2的功能,恢复细胞的通讯系统,让癌细胞自我毁灭,达到治疗肿瘤的目的。

目前,罗氏正与艾伯维开展一个大型临床项目,调查venetoclax单药及组合疗法治疗多种类型血癌,包括CLL、NHL、弥漫性大B细胞淋巴癌(DLBCL)、急性髓性白血病(AML)和多发性骨髓瘤(MM)。(生物谷Bioon.com)

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