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新型胰岛素注射笔诺和笔易儿乐®在中国获批

来源:生物谷 2018-06-14 15:35

2018 年6月5日,诺和诺德公司宣布,诺和笔易儿乐®在中国获批。诺和笔易儿乐®是一款同时拥有记忆功能及最小0.5单位注射剂量的胰岛素注射笔,它满足了儿童糖尿病患者对胰岛素精确注射的需求,帮助儿童患者及其家人更好的管理糖尿病,显著提高了胰岛素注射的安全性和有效性。

中国儿童及青少年糖尿病形势严峻,未被满足的需求日益明显

流行病学调查数据表明,在过去 20 年间, 中国儿童和青少年糖尿病患者中,90%为 1 型糖尿病(T1DM),其中 15 岁以下 T1DM 儿童发病率增加近 4 倍[  中国全人群 1 型糖尿病研究是全球首个国家层面的全年龄段 1 型糖尿病发病特点和规律的研究,近日于《英国医学杂志》(BMJ)发表]。值得注意的是, 随着人们生活水平的日益提高,中国 2 型糖尿病 (T2DM)发病也逐渐趋于低龄化,儿童及青少年的发病率明显上升,肥胖和不良生活方式是导致这一趋势的重要原因之一。

由于儿童及青少年体型小于成人,往往需要根据年龄、体重及血糖情况严格调整胰岛 素注射剂量,精度需达到 0.5 单位。准确的注射剂量,有助于良好地控制血糖,同时尽量避免低血糖事件的发生。《中国 1 型糖尿病胰岛素治疗指南》(2016 年版)指出,胰岛素治疗是儿童和青少年糖尿病患者的主要治疗手段之一。该指南推荐,儿童及青少年胰岛素注射的初始剂量应从 0.4~0.5U/kg 起始[  《中国1型糖尿病胰岛素治疗指南》(2016年版)和《儿童青少年2型糖尿病诊治中国专家共识》(2017年版),T1DM的治疗首选方案是“基础加餐时胰岛素治疗”,儿童青少年T2DM治疗中也包括“胰岛素注射”治疗方案。但是,目前国内市场上的胰岛素注射笔通常不能完全满足儿童和青少年患者需求,缺乏 0.5剂量注射单位或记忆功能,导致患者血糖常不能得到精细的控制,以及不容忽视的胰岛素遗漏注射或重复注射现象。

诺和笔易儿乐® —— 满足儿童糖尿病患者精确注射需求

一项来自加拿大、芬兰、以色列和瑞典等 48 个研究机构的开放标签、多中心、多国观察性研究显示,使用诺和笔易儿乐®12-18 周,儿童进行自我注射的比例明显提升,出现遗漏注射和遇到使用问题的比例普遍下降; 97%以上的患者和医生反馈其记忆功能更加易于掌握。配套的笔身皮肤贴纸可以帮助儿童及青少年患者准确区分不同注射装置,不仅提高了儿童患者的用药依从性,而且有效降低了错误用药风险。

诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁周霞萍女士在谈到诺和笔易儿乐®时说:“诺和诺德一直秉承‘以患者为中心’的理念,我们非常高兴能将诺和笔易儿乐®产品引进到中国市场,希望前沿科技能协助提升中国糖尿病领域的多元诊疗水平,帮助中国儿童及青少年糖尿病患者得到更好的治疗,轻松享受健康和原本应该属于他们的快乐生活。身为一个母亲,我深知父母为孩子付出的爱之深厚。也希望我们的产品,让患儿的家人少一分担心,多一份安心。”
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