临床研究

以疾病的诊断、治疗、预后、病因为目标;以病人为对象;以群体研究为主要研究方法;以医疗机构为基地的一类医学研究的总称。通过临床研究获得治疗方法的安全性和有效性。在群体中进行药物测试,以期获得剂量、药物作用、不良反应等相关资料,从而对治疗方法进行安全性有效性评价。

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艾伯维新型抗炎药upadacitinib治疗类风湿性关节炎有效改善疼痛、生理功能及晨僵

来源:本站原创 2018-06-13 14:09


2018年6月13日讯 /生物谷BIOON/ --生物技术巨头艾伯维(AbbVie)近日在荷兰首都阿姆斯特丹举行的2018年欧洲风湿病大会(EULAR 2018)上公布了新型抗炎药upadacitinib(ABT-494)治疗中度至重度类风湿性关节炎(RA)3个III期临床研究新的患者报告预后数据。

结果显示,在SELECT-NEXT和SELECT-BEYONG中治疗12周后、在SELECT-MONOTHERAPY研究中治疗14周后,upadacitinib(15mg和30mg,每日一次)治疗组患者在疼痛、生理功能及晨间关节僵硬方面均表现出改善。此外,在治疗的第12周,SELECT-NEXT研究中upadacitinib治疗组患者在疲劳和工作不稳定性方面也取得了改善,SELECT-NEXT研究和SELECT-BEYOND研究中upadacitinib治疗组患者在患者的健康相关生活质量(HRQL)的生理功能部分也获得了改善。

之前,AbbVie已公布了来自SELECE-NEXT、SELECT-BEYOND、SELECT-MONOTHERAPY的积极顶线数据。

艾伯维免疫学开发副总裁Marek Honczarenko博士表示,横跨3个研究的不同患者群体中,upadacitinib治疗组患者在生理功能、关节疼痛和晨僵方面报告了改善。这些结果表明,upadacitinib具有解决RA患者在进行日常活动时所面临多方面挑战的潜力。

患者报告结果是了解RA患者是如何认识到疾病对生理、心理、和社会影响的重要组成部分。利用患者报告结果评估疾病活动度,能够使患者在RA治疗决策制定过程中发挥积极的作用。

upadacitinib是一种实验性口服选择性JAK1抑制剂,JAK1是一种激酶,在多种免疫介导疾病的病理生理过程中发挥了关键作用。目前,upadacitinib治疗RA、银屑病关节炎、克罗恩病(CD)的III期临床研究仍在进行中。此外,艾伯维也正在调查upadacitinib治疗溃疡性结肠炎、强直性脊柱炎、特应性皮炎的潜力。就在今年1月,FDA还授予了upadacitinib治疗中度至重度特应性皮炎的突破性药物资格。(生物谷Bioon.com)

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