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神奇的大麻!大麻素药物治疗阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)进入II期临床

来源:本站原创 2018-06-08 15:42


2018年6月8日讯 /生物谷BIOON/ --Therapix Biosciences是位于以色列的一家专注于开发大麻素药物的临床阶段生物制药公司。近日,该公司宣布评估大麻素产品THX-110治疗阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)的IIa期临床研究已入组了首例患者。

该研究是一项单臂、开放标签、概念验证研究,计划入组30例患者。研究中,患者每日一次口服THX-101,并随访一个月,主要疗效终点是评估呼吸暂停低通气指数(AHI,评价睡眠呼吸暂停严重程度的一个指标)的显著变化。该研究旨在证明THX-101治疗的安全性、耐受性及有效性,同时评估药物在OSA成人患者中的表现。

据美国睡眠医学学会(AASM)估计,约12%的美国成年人患有OSA。仅在美国,未确诊的睡眠呼吸暂停带来的经济负担接近每年1500亿美元。

THX-110是一种组合药物,由屈大麻酚(dronabinol,合成的THC)和十六酰胺乙醇(palmitoylethanolamide,PEA)组成。THC是大麻植物中的精神活性分子,大麻酚类化合物如合成的THC被用于治疗广泛类型的医疗疾病,如减轻疼痛、抗炎、减少或预防恶心等,这类药物也被用于接受化疗的癌症患者或患有心理健康障碍的患者。PEA则天然存在于各种食物中,如蛋黄、大豆和牛奶。在欧洲部分地区,PEA衍生产品(如Normast和Pelvilen)已被用作特殊用途的食品销售。在2015年4月,加拿大卫生部将PEA添加至Natural Health Products(天然健康产品)清单中,这是一类保健产品,包括维生素、矿物质补充剂、草药制剂、传统或顺势疗法、益生菌和酶。

临床前研究显示,THC与PEA联合用药已被证明比单独使用THC或PEA能产生更好的“随从效应”。PEA属于内源性大麻素家族中的一员,被认为是具有止痛或消炎作用。将PEA与THC联合用药可刺激大麻素受体、抑制代谢降解,从而增加对THC的摄取。(生物谷Bioon.com)

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