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(⊙o⊙)…!!罗氏重磅多发性硬化症新药Ocrevus被证实会降低患者的疫苗应答

来源:本站原创 2018-06-08 08:34


2018年6月8日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)一年注射2次的多发性硬化症新药Ocrevus(ocrelizumab)于2017年3月获得美国FDA批准,其处方信息中包含一则关于免疫接种的警告信息。现在,研究人员已收集到了临床数据,证实Ocrevus可能削弱某些疫苗的有效性。

在由罗氏赞助的一项IIIb期临床研究中,研究人员检测了100多例MS患者对多种疫苗(包括:破伤风、季节性流感、肺炎球菌以及一种被称为钉形贝血蓝蛋白的新抗原)的反应,并将接受与未接受Ocrevus治疗的患者数据进行了比较。结果显示,接受Ocrevus治疗的患者对疫苗的免疫应答水平明显降低。

具体而言,破伤风疫苗在Ocrevus治疗组成功诱导抗体反应的患者比例仅为24%,而在未接受Ocrevus治疗的患者组中诱导抗体反应的患者比例为55%。此外,针对5株流感病毒疫苗,Ocrevus治疗组中血清保护效价范围在55.6%-80%,未接受Ocrevus治疗组血清保护效价范围在75%-97%。

宾夕法尼亚医科大学神经科医师Amit BarOr指出,这项研究表明,尽管接受Ocrevus治疗的患者仍能产生疫苗应答,但并不像治疗前那么强。
事实上,这些结果并不出人意料,主要是由于Ocrevus的作用机制。Ocrevus是一种单克隆抗体药物,通过降低CD20表达B细胞的活动,来减少MS的攻击。但在人体中,B细胞负责产生在体液反应中起关键作用的抗体,降低B细胞数量意味着免疫系统减弱,对疫苗的反应变弱。

在Ocrevus的药物标签中,患者被要求在启动Ocrevus治疗前至少6周接种疫苗,并且建议在治疗期间或其B细胞水平恢复正常之前不要接种活的或减毒活疫苗。那究竟要多长时间?在先前的一项入组51例患者的研究中,B细胞恢复的中位时间为一年半。

不过,Amit BarOr告诫称,Ocrevus治疗的患者对疫苗的反应虽然较低,但仍然很重要,特别是针对季节性感染(如流感)。目前的数据显示,对正在进行Ocrevus治疗的患者进行疫苗接种似乎是安全的,而且接种疫苗可能为患者提供至少一些保护作用,免于这类感染。

行业观察家对Ocrevus抱有非常高的期望,因为该药是获批治疗难治性原发进展型MS的首个产品。在今年第一季度,Ocrevus的销售额达到了4.86亿美元,使其成为行业历史上MS商业化表现最好的产品之一。(生物谷Bioon.com)

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