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ASCO2018:Exelixis靶向药物cabozantinib治疗晚期肝细胞癌(HCC)显著延长总生存期

来源:本站原创 2018-06-06 13:54


2018年6月6日讯 /生物谷BIOON/ --Exelixis制药公司近日在美国临床肿瘤学会年度会议(ASCO2018)上公布了靶向抗癌药cabozantinib治疗晚期肝细胞癌(HCC)的关键性III期临床研究CELESTIAL的亚组分析数据。

该研究在760例晚期HCC患者中开展,这些患者先前已接受了拜耳靶向抗癌药多吉美(Nexavar,通用名:sorafenib,索拉非尼;是一种多激酶抑制剂)并可能接受了多至2种系统抗癌疗法后病情进展,但具有足够的肝功能。研究中,患者以2:1的比例随机接受cabozantinib(60mg,每日一次)或安慰剂。研究的主要终点是总生存期(OS),次要终点包括客观缓解率(ORR)和无进展生存期(PFS)。探索性终点包括患者报告的结果、生物标志物和安全性。

亚组分析(1):该分析仅针对先前只接受sorafenib作为唯一一种系统疗法的患者。在这一亚组分析中,将患者按sorafenib治疗时间(<3个月、3-6个月、>6个月)进行分组,评估cabozantinib在各个亚组中的受益情况。所有3个组中,与安慰剂相比,cabozantinib均改善了OS和PFS。

亚组分析(2):该分析基于年龄将患者进行分组(<65岁,≥65岁)。分析显示,在各个年龄组,与安慰剂相比,cabozantinib均持续改善了OS和PFS。

cabozantinib是一种口服药物,通过靶向抑制MET、VEGFR2 及RET信号通路而发挥抗肿瘤作用,它能够杀死肿瘤细胞,减少转移并抑制血管生成。

目前,cabozantinib胶囊剂型正以品牌名Cometriq销售,在美国用于进展性转移性甲状腺髓样癌(MTC)的治疗,在欧盟用于进展性不可切除性局部晚期或转移性MTC的治疗。此外,cabozantinib片剂剂型正以品牌名Cabometyx销售,用于既往接受血管内皮生长因子(VEGF)靶向疗法治疗失败的晚期肾细胞癌(RCC)患者。

今年3月,基于CELESTIAL研究的数据,Exelixis及合作伙伴ipsen分别向美国FDA和欧盟EMA提交了Cabometyx片剂用于既往已接受治疗的晚期HCC患者的补充申请。FDA预计将在2019年1月14日做出最终审查决定。(生物谷Bioon.com)

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