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安斯泰来公布治疗膀胱癌新药突破性ADC疗法展现积极数据

来源:药明康德 2018-06-04 18:16

 

 

今日,Seattle Genetics与安斯泰来(Astellas)在ASCO年会上公布了其在研新药enfortumab vedotin在1期临床中的最新数据。研究表明,这款创新疗法在转移性尿路上皮癌的治疗中,展现出了可喜的成果。

根据美国癌症学会的数据,尿路上皮癌是最为常见的膀胱癌,占总病例数的90%。据估计,今年将有81000名患者新近诊断有膀胱癌。一旦这种癌症发生转移,患者的预后就相当差。数据表明,患者的5年生存率仅有4.8%。

由Seattle Genetics与安斯泰来带来的enfortumab vedotin有望给膀胱癌患者带来福音。这是一款在研的抗体药物偶联物(ADC),由两部分组成:一部分是靶向实体瘤表面常见分子Nectin-4的单克隆抗体,另一部分则是微管破坏剂MMAE。按设计,这款新药能识别带有Nectin-4的癌细胞,对其精准杀伤。不久前,美国FDA曾授予这款新药突破性疗法认定,治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌。

针对尿路上皮癌,在一项名为EV-101的临床试验中,enfortumab vedotin展现出了可喜的效果。该试验一共招募了112名患者,他们都罹患转移性尿路上皮癌,且已经接受过化疗的治疗。研究表明,enfortumab vedotin的总体缓解率为41%,其中有4人达到了完全缓解(3.6%)。值得注意的是,在这112名患者中,有89名之前曾接受过免疫检查点抑制剂的治疗。在这个患者群体中,这款创新ADC的总体缓解率为40%。

“许多罹患局部晚期或转移性尿路上皮癌,并曾接受过免疫检查点抑制剂治疗的患者往往预后较差,能使用的疗法非常有限,”这项研究数据的汇报人Jonathan E. Rosenberg博士说道:“从目前的客观缓解率和初步的生存期数据看,enfortumab vedotin有潜力用于局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗。”

“ASCO上公布的1期临床数据进一步支持了enfortumab vedotin曾获得的突破性疗法认定,也支持我们进行下一个关键试验EV-201。我们期待能完成试验的入组,招募到接受过铂类化疗,以及免疫检查点抑制剂治疗的患者。在这一患者群体里的积极数据有望让这款新药加速上市。”Seattle Genetics的临床开发高级副总裁Robert Lechleider博士说道。

“我们对enfortumab vedotin的更新数据感到振奋,”安斯泰来肿瘤学开发部全球疗法负责人兼高级副总裁Steven Benner博士说道:“我们期待与合作伙伴Seattle Genetics共同合作,评估enfortumab vedotin在转移性尿路上皮癌患者中的疗效。”

我们期待这款疗法的开发一路顺利,早日为缺少有效疗法的转移性尿路上皮癌患者带来突破性新药。(生物谷Bioon.com)

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