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ASCO2018:罗氏Tecentriq联合化疗一线治疗鳞状NSCLC显著延长无进展生存期

来源:本站原创 2018-06-05 15:13


2018年6月5日讯 /生物谷BIOON/ --美国临床肿瘤学会年度会议(ASCO2018)近日在芝加哥召开,这是全球规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议。在会上,瑞士制药巨头罗氏(Roche)公布了PD-L1免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)肺癌III期临床研究IMpower131的积极数据。目前,罗氏正在开展Tecentriq单药或联合其他药物治疗不同类型肺癌的大型III期临床项目,该项目包括8个III期研究,IMpower131就是其中的一个。

该研究是一项开放标签、多中心、随机III期研究,在1021例既往未接受化疗的阶段IV鳞状细胞非小细胞肺癌(squamous-cell NSCLC)患者中开展,评估了Tecentriq联合卡铂和白蛋白结合型紫杉醇或Tecentriq联合卡铂和紫杉醇用于一线治疗时相对于化疗(卡铂和白蛋白结合型紫杉醇)的疗效和安全性。研究中,患者以1:1:1的比例随机分配至3个治疗组:Arm A(Tecentriq+卡铂+紫杉醇),Arm B(Tecentriq+卡铂+白蛋白结合型紫杉醇),Arm C(卡铂+白蛋白结合型紫杉醇,对照组)。

数据显示,与Arm C治疗组相比,Arm B治疗组疾病进展或死亡风险(无进展生存期,PFS)显著降低了29%(中位PFS:6.3个月 vs 5.6个月,HR=0.71,95%CI:0.60-0.85,p=0.0001)。12个月PFS方面,Tecentriq组合(24.7%)是化疗组(12.0%)的2倍。中期分析时,未观察到统计学显著意义的总生存期(OS)受益,该研究将按计划继续进行。安全性方面,Tecentriq联合化疗组合的安全性与每个药物的安全性一致,没有出现新的安全信号。与治疗相关的严重不良事件发生率,Tecentriq联合化疗治疗组为20%,化疗组为10%。(生物谷Bioon.com)

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