疫苗

是由病原微生物(如细菌、立克次氏体、病毒等)及其代谢产物,经过人工减毒、灭活或利用基因工程等方法制成的自动免疫制剂。用于预防、控制传染病的发生、流行等用途。

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智飞生物组份百白破疫苗临床申请获受理

来源:新浪医药新闻 2018-05-11 18:25

 

 

重庆智飞生物制品股份有限公司(简称“智飞生物”)5月11日发布公告表示,近日收到全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司(“智飞绿竹”)报告,由智飞绿竹自主研发的吸附无细胞百白破(组份)联合疫苗(“百白破疫苗”)临床申请获得国家食品药品监督管理总局的受理通知书,其受理号为:CXSL1800057国。

据悉,吸附无细胞百白破(组份)联合疫苗研制成功后,将为后续研制以无细胞百白破疫苗为基础的高附加值联合疫苗产品打下良好基础。

截至目前,在国内上市的无细胞百白破疫苗为采用共纯化技术制备。智飞绿竹研制的吸附无细胞百白破(组份)联合疫苗是新一代的无细胞百白破疫苗,采用单独纯化的百日咳有效组份配制出的质量均一疫苗产品,可替代目前免疫规划一类疫苗中的百白破疫苗,市场前景广阔。

百日咳是由百日咳杆菌引起的一种传染性极强的急性呼吸系统疾病。百日咳在我国一年四季均可发病,春夏季发病较多,农村发病率高于城市,在全国普遍低发的情况下,有少数县存在着高度流行状况。白喉是由白喉杆菌所引起的一种急性呼吸道传染病,以发热,气憋,声音嘶哑,咳嗽,咽、扁桃体及其周围组织出现白色伪膜为特征,发病无明显的季节性。实施免疫规划后,我国白喉得到了很好的控制,发病率和死亡率显着下降,但目前病死率相对较高,且成人白喉发病增多。破伤风通常是致死性的感染性疾病,由产毒的破伤风梭状芽孢杆菌引起,在我国偏远及医疗卫生条件欠发达地区破伤风的发病及死亡率依然很高。

百白破疫苗是百日咳、白喉、破伤风三合一疫苗,由百日咳疫苗、精制白喉和破伤风类毒素按适量比例配制而成,是预防百日咳、白喉、破伤风三种疾病的有效措施。

百白破疫苗分为全细胞百白破(DTwP)和无细胞百白破(DTaP),两种疫苗有效抗原(PT、FHA、DT、TT)相同,但全细胞百白破疫苗(DTwP)由百日咳全菌体制备物配制,除含有有效成份外,还含有多种引起副反应的有害成份,如脂多糖等,预防接种后的副反应较多、较严重,而无细胞百白破疫苗(DTaP)配制时去除百日咳全菌体疫苗中的有害成份,保持免疫效果的同时,降低其严重的反应。(生物谷Bioon.com)

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