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原能细胞携手艺妙神州,合作挺进国内CAR-T市场

来源:生物谷 2018-05-11 11:59

5月4日,原能细胞科技集团与国内CAR-T行业新锐企业---北京艺妙神州医疗科技有限公司签署战略合作协议,携手合作,发挥各自优势,共同进行针对各种肿瘤的抗体及CAR-T技术研发,进一步夯实、提升双方的技术实力和市场竞争力。


▲ 图为:原能细胞总裁杨焕凤女士VS 艺妙神州总裁何霆博士

在本次合作中,原能细胞将发挥其自主构建的10^11大容量人源噬菌体抗体库的优势,为艺妙神州定制开发自主知识产权的人源化抗体序列;艺妙神州则会发挥其在CAR-T药物的研发与生产优势进行产品开发及临床研究。两个在细胞生物治疗领域崛起的新军,在这个属于青年的节日牵手合作,预示了未来蓬勃的发展潜力。



原能细胞在过去的三年里,不但成功开发了全自动细胞存储设备、投资建设1000万份全自动细胞存储库,还在很短的时间里构建了国际水平的 10^11大容量全人源噬菌体展示文库,并在此抗体库平台上高效地自主研发出4-1BB、PD-L1、IL-17、GPC3、BCMA、MSLN等多种全人源单克隆抗体。同时,原能还建立了双特异抗体开发、新一代CAR-T技术等一系列前沿技术平台,已申请各项专利近百项,为未来抗体药物研发和细胞治疗新兴药物CAR-T产品的开发奠定了良好的基础。此次与艺妙神州签署合作协议,原能细胞将继与长征医院、中山医院的合作后,又一次在此领域大显身手。



比原能细胞年轻了一岁的艺妙神州更是一枝不容小觑的“CAR-T”界新秀。这个由清华80后创业者--何霆博士领衔创建的年轻企业,在短短的三年里,已完成多轮融资,投资机构包括君联资本、美国加州投资界大咖Thiel Capital、盛景网联、首都科技发展集团、同创伟业等。艺妙神州致力于将创新的免疫治疗CAR-T技术和基因细胞药物应用于恶性肿瘤治疗。公司拥有新型基因药物载体制备平台、T细胞制备工艺平台等核心技术,并且获得多项知识产权。在针对晚期血液肿瘤的临床研究中,实现了长期疗效、安全性等方面的重要突破,是中国细胞药物研发的领先者之一。。何霆博士提到:“在CAR-T领域,研发实力是最核心的竞争力,我们必须不断开发出跟得上行业发展的新技术、新工艺。”

CAR-T细胞免疫疗法(嵌合抗原受体疗法)目前在治疗血液肿瘤上已经取得了很大的成就。2017年,有两项CAR-T技术获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市,同时全球有420多项CAR-T技术正在开展临床试验。世界级药企吉利德和诺华分别投资百亿美金,介入CAR-T药物领域。然而CAR-T细胞疗法目前在实体肿瘤的治疗疗效并不如血液肿瘤上那么显着,但90%以上的肿瘤都是实体肿瘤,针对实体肿瘤的CAR-T技术开发也是行业非常明确的发展目标。双方一致认为由于肿瘤微环境的独特特性,实体肿瘤所带来的挑战多、难度高,所以选对靶点,明确治疗方向,克服肿瘤微环境,突破免疫抑制至关重要。



原能细胞在自主知识产权的全人源单克隆抗体的开发方面为艺妙神州提供全方位支持,艺妙神州利用其CAR-T平台技术做后续产品开发,双方共同发力将有望突破当下实体瘤治疗瓶颈,如免疫抑制、细胞因子风暴、安全性等。

会上,双方还就CAR-T发展方向和挑战展开了深度探讨。双方一致认为实体肿瘤患者的免疫环境和肿瘤微环境非常复杂,急需新的技术进一步拓展CAR-T药物的适用范围和疗效。

原能细胞入行以来,一直脚踏实地夯实基础。从源头开始建立细胞存储与细胞制剂的生产管理体系,建立高质量标准,对于细胞产业中游企业的发展、下游医院的临床应用甚至肿瘤患者都具有非常重要的意义。原能细胞自主研发的全自动、深低温存储与冷链运输系统,也将为未来CAR-T细胞治疗产品的储存和运输、CAR-T自动化制备提供了更好的手段。艺妙神州的团队对此作出了高度评价。

艺妙神州设立以来深耕CAR-T治疗技术领域,在细胞制剂产品的生产、过程质量管理以及病毒包装、制剂冻存技术等方面获得突破,并在CD19的临床疗效方面取得了非常喜人的进展,已经报审CFDA,后续产品正在陆续出台。显示了扎实的功力,也获得了原能团队的高度认可。

原能细胞总裁杨焕凤表示,在细胞治疗这个新兴领域里,没有竞争,唯有合作才能尽快的取得成果,惠及百姓。原能细胞和艺妙神州这两家充满创新与拼搏精神的年轻企业强强联手,一定能让这一天更早地到来。

存原始细胞,储生命之能

原能细胞科技集团,由知名企业家瞿建国先生发起创建,地处上海生物医学的硅谷——张江药谷,总部占地约60亩,首期投资12-15亿。原能集团致力于研究、开发细胞生物组织的低温冷冻技术与设备,投资建设大规模的低温生物冷冻细胞库;构建与细胞、组织样本相匹配的生物信息数据库。公司建有低温生物冷冻技术平台,低温生物冷冻设备研发平台,免疫细胞、干细胞临床级制备中心,蛋白纯化表达、病毒包装等多个技术平台,为细胞银行的建设发展提供支持。

原能集团与美国华盛顿大学、中国军事医学科学院、复旦大学、上海健康医学院、中科院巴斯德所等科研机构共建科研平台;与上海长征医院、上海中山医院等三甲级医院共建临床平台;携手努力为中国人大健康事业、社会老龄化挑战做出更大的贡献。

原能细胞银行,生命种子的“安全港”

1. 符合国际AABB标准,千万份级大规模专业化全自动生物细胞库,库内全自动智能运行、机器人值守,以确保细胞储存过程的精准、高效无风险;

2. 分区模块组合,存储规模从数万至以上级无限可选,空间布局更科学合理、存取更方便快捷。运行节能,成本耗费更低;

3. 从采集、制备、至储存库环节多重信息安全数码验证,确保样本安全。储运过程由GPS自动定位、远程信息联网管控。流程数据自动记录,故障自动监测报警;

4. 可选单人单空间永久储存方案,及单管单支液氮环境下的存取技术,能确保细胞更私密、安全、可靠;

5. 设有细胞制备液氮工作站连锁联网、运输至储存库密封无缝自动对接、全程液氮环境保障,确保细胞品质的更安全、更可靠。


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