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博雅控股集团公布CAR-T细胞生产平台CAR-TXpress™最新性能数据

来源:生物谷 2018-05-10 10:47

美国时间5月2日至5日,国际细胞治疗协会(ISCT)2018年年会在加拿大召开,博雅控股集团子公司赛斯卡医疗受邀出席了本次大会,并公布了自主研发技术平台CAR-TXpress™的最新性能数据,包括创新浮力法细胞分选系统X-BACS™的最新性能数据以及X-Wash™系统的最新性能数据。


国际细胞治疗协会是一个囊括临床医生、监管机构、技术专家以及行业合作伙伴的全球性社会组织,每年都会在全球不同的城市召开年度会议,旨在将细胞治疗技术转化为安全有效的临床治疗手段,改善患者的生活质量。博雅控股集团旗下CAR-TXpress™技术平台的最新性能数据成为了本届ISCT年会的一大亮点,受到了与会专家的广泛关注。5月中旬,博雅控股集团将在上海召开的2018(第九届)细胞治疗国际研讨会上与国内行业同仁分享这组最新数据。


CAR-TXpress™是一条自动化、全封闭的CAR-T细胞CMC生产线,可以有效加速现有CAR-T制造工作流程,有望大幅降低CAR-T细胞制造的成本,大幅提升产品的生产能力。X-BACS™X-Wash™是CAR-TXpress™技术平台的重要组成部分,其性能对整个CAR-T制造过程起到关键作用。

X-BACS™是一种基于浮力的细胞分选方法,将目标细胞从细胞混合物分离出来。该方法使用抗体特异性来分选细胞,使用CD3抗体在混合物中标记T细胞,并使用靶向标记T细胞的微泡从混合物中分离CD3+T细胞。利用该方法可以分离获得高纯度(95%)T细胞群,确保回收率高达85%,细胞存活率高达95%以上,且用标准实验室设备即可简单操作完成。


一直以来,细胞产品,如造血干细胞,在低于-135°C环境下进行为期数十年的冻存,皆采用冷冻保护剂二甲亚砜(DMSO)。虽然复苏后的细胞产品活率较高,但DMSO被认为是引发细胞回输不良反应的潜在原因,清洗已复苏细胞产品去除DMSO和细胞裂解物可以减轻某些移植并发症。博雅控股集团开发了一种简单快速清洗复苏后可回输细胞产品的方法——X-Wash™系统法,能够高效去除已复苏细胞产品中的DMSO,有核细胞回收率高于85%,且基本不会失活,整个过程耗时不超过1小时,并且这种方法采用标准实验室设备简单操作就能完成

2017年,博雅控股集团正式推出了CAR-TXpress™技术平台,并分别在美国加州以及中国天津启动建设CAR-T自动化生产线;2018年,博雅控股集团正式通过旗下位于天津的英科赛尔(IncoCell)在亚太地区推动CAR-T及其他细胞的合同定制开发与生产制造(CDMO)的服务,并且开始陆续向市场推出CAR-TXpress™ 系列工具包;目前,博雅控股集团正与美国顶尖学府北卡罗来纳大学达成CAR-Txpress™技术平台的评估协议。未来,CAR-Txpress™技术平台的更多数据性能有望为大众所知。

博雅控股集团董事长许晓椿博士表示,“博雅控股集团致力于用创新专利技术帮助更多的CAR-T开发商解决瓶颈问题,优化CAR-T细胞制造工艺,提高产能和降低制造成本,让更多患者受益!”

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