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中国糖尿病新药首登《柳叶刀》子刊 2期临床效果良好

来源:学术经纬 2018-05-08 12:11

 

日前,我们听到了一则来自中国的好消息——药明康德集团合作伙伴华领医药(Hua Medicine)在《柳叶刀》子刊《The Lancet Diabetes & Endocrinology》上发表了其在研新药dorzagliatin的2期临床试验结果。结果表明它在中国的2型糖尿病患者内有着良好的血糖控制益处,安全性与耐受性也有所保障。

众所周知,中国是一个糖尿病大国,约有1.14亿糖尿病患者。此外据估计,中国还有1.5亿糖尿病前期患者。如果得不到有效的控制,他们将最终出现糖尿病。

由华领医药带来的dorzagliatin(曾用名HMS5552)是一款葡萄糖激酶(GK)激活剂,也是在全球范围内首款进入3期确证性临床研究的GK类产品。在3期临床的启动大会上,华领医药首席执行官、本研究通讯作者陈力博士介绍说:“GK激活剂HMS5552通过调节葡萄糖激酶靶点,修复2型糖尿病患者退变的GK功能,重塑人体血糖稳态平衡而起效,被称为‘恒糖器’的维护者,在Ⅰ期和Ⅱ期临床试验中已被证实具有可靠的安全性和明确治疗效果,在业内看来是糖尿病患者治疗的新手段,对控制糖尿病病程的发展带来了新希望。”

本次临床试验的结果证实了这款糖尿病新药的潜力。研究中,科学家们招募了258名糖尿病患者,并将他们随机分为5组,其中1组接受安慰剂的治疗,另外4组则接受不同剂量的dorzagliatin治疗。研究发现,相比安慰剂对照组,50mg(每日两次)与75mg(每日两次)的治疗组,其糖化血红蛋白(HbA1c)变化水平有显着改善(p<0·0001)。在副作用方面,对照组与治疗组则没有明显差异。

基于这项结果,研究人员们解读认为,dorzagliatin具有良好的血糖控制效果,且有良好的安全性与耐受性。

据报道,这是该《柳叶刀》子刊“首次发表来自中国的关于2型糖尿病原创新药的临床研究成果”。我们祝贺来自中国的这些新药研发人员所取得的良好临床数据,并期望这款新药能在随后的临床试验中进展顺利,尽早上市,造福广大中国糖尿病患者!(生物谷Bioon.com)

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