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中医药真实世界研究获突破:通心络2万余例临床证实疗效

来源:39健康网 2018-04-27 12:34

 

 

真实世界研究是临床试验和药品上市后再评价药物疗效的一种现代医学研究新方法,完全针对实际用药情况,通过大量病例观察临床疗效及可能存在的不良反应,真实地收集药品安全性和有效性信息,客观、科学、真实。由于不限制入组病人年龄、性别、病情,能够最大限度还原药物临床应用中的真实疗效,也一直被称为药物有效性的“终极大考”。

第十二届国际络病学大会上来自上海长征医院吴宗贵教授介绍了自2013年启动的中药通心络胶囊治疗心绞痛真实世界研究概况,该研究在全国28个地区、1000家医院开展50000例研究,从已经完成的23340例患者分析结果来看,在基础治疗之上加用通心络胶囊,缓解心绞痛的疗效提高了25.3%,缓解胸闷的疗效提高了28.3%,充分显示出通心络治疗冠心病心绞痛的良好疗效。

中医药一样能做真实世界研究

“中医药带有哲学、神学色彩,而这些难以理解的思维方式往往会导致中西医对立,但实际上,所有药物的评价应以药物的真实世界有效应为基础”,吴宗贵教授表示,“此次关于通心络临床应用的研究报告,是客观、科学的真实世界研究结果,这一结果为心绞痛的治疗找到了更为精准的方法。”

心绞痛在许多情况下是由于冠状动脉痉挛引起的,正是因为通心络对心绞痛治疗的确切疗效,2015年入选中华医学会心血管病分会《冠状动脉痉挛性疾病的诊断与治疗中国专家共识》。

中国医科大学附属第一医院曾定尹教授也指出,通心络防治冠状动脉痉挛进而治疗心绞痛的内在机制是通过两种机制实现的,内膜参与机制是调节一氧化氮/内皮素(ET)-1平衡,外膜参与机制是抑制Rho激酶活性,多途径、多靶点缓解冠状动脉痉挛改善变异型心绞痛的特点,使通心络成为《共识》唯一推荐的中成药。

西医专家研究中药挖掘治疗亮点

由北京阜外医院副院长杨跃进教授主持的国家973项目子课题“通络药物防治急性心肌梗死再灌注后心肌无再流的作用和机制”荣获中华中医药学会科学技术一等奖。

杨跃进作为西医专家获得中药通心络研究大奖,说明中药在防治重大疑难病方面的价值越来越得到普遍的认可。就像药学家屠呦呦斩获诺贝尔医学奖,中药已经在世界医学领域受到了广泛的认同,再次证实中医药是个伟大的宝库,因此吸引了许多西医专家投入精力发掘中药的治疗亮点。

长期从事动脉粥样硬化的张运院士,从十多年前开始中药通心络治疗动脉粥样硬化易损斑块的研究,于2009年在国际权威杂志《美国生理学杂志》发表论文,显示通心络能够靶向稳定易损斑块。近期,张运院士又发表在权威杂志《欧洲心脏杂志》的一项基础研究表明,我国传统中药复方制剂通心络可抑制斑块内炎症性血管新生,增强斑块稳定性,为动脉粥样硬化斑块的靶向治疗带来了新的启示。

通络药物研究方兴未艾

近年来,以中医络病理论为指导,在心血管、肿瘤、呼吸系统、神经内分泌等重大疾病领域不断取得突破,研发出一批国家专利新药,包括通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊、津力达颗粒、养正消积胶囊和连花清瘟胶囊等。

为了进一步验证这些通络药物的临床疗效,开展了一系列现代循证医学研究。其中,芪苈强心胶囊治疗慢性心衰临床循证研究结果,引起国际医学界的关注;参松养心胶囊经过五项循证医学证实可整合调节、快慢兼治心律失常;在络病理论指导下研制的连花清瘟胶囊得到了美国食品与药物管理局(FDA)的批复,成为全球第一个进入美国FDA临床研究的大复方治感冒抗流感中药。

随着上述一系列络病理论研究成果的取得,国内外对通络方药开展进一步的基因、蛋白、分子水平的实验研究,络病学研究成为海内外中西医研究的焦点与热点,更成为西方医学探寻东方医学之秘的重大课题。

近两年,“中医药”的价值越来越得到认可,国家保护中医中药政策的连续出台,人民群众对中医药健康服务的需求也不断增加。未来,中医药将迎来新的发展契机!(生物谷Bioon.com)

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