临床研究

以疾病的诊断、治疗、预后、病因为目标;以病人为对象;以群体研究为主要研究方法;以医疗机构为基地的一类医学研究的总称。通过临床研究获得治疗方法的安全性和有效性。在群体中进行药物测试,以期获得剂量、药物作用、不良反应等相关资料,从而对治疗方法进行安全性有效性评价。

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艾滋病疫苗对猴子实验成功,可达长期保护,人类临床试验已开始

来源:Healio/Heather_z727 2018-04-21 23:12



【基因改变的广泛中和抗体可以保护猴子免受病毒感染】美国国立卫生研究院国家过敏和传染病研究所(NIAID)的科学家们报告说,两种转基因的广泛中和的抗体(bNAbs)保护恒河猴免受恒河猴病毒伤害。在将基因突变引入两种有效的HIV bNAbs后,研究人员准备了两种称为3BNC117-LS和10-1074-LS的bNAbs的静脉输液。

每个改良的bNAb单次注入,6只猴子一共分为两组,每组每周暴露于猿类免疫缺陷病毒(SHIV)长达37周,而12只猴子的中值为3周,没有抗体。SHIV是一种人造病毒,通常用于HIV非人类的灵长类动物研究。

在此次研究中,实验室分子微生物学实验室主任也评估了将两种改良的bNAbs注射到6只猴子身上的效果,这是一种在资源有限的临床环境中更可行的管理途径。这种bNAb混合物的浓度比静脉注射的单个抗体低三倍,可以保护这群猴子20周的中值。

研究小组证明,在最初的bNAbs中引入的基因突变增加了注射后的耐久性,并导致了延长的保护期。这些突变并没有影响到bnab与病毒结合的方式,而是在注射后延长了它们的活性。如果在人体上被证明是安全有效的,那么从理论上讲,这种在身体上的延长活动可以在临床访问之间延长更长时间,以获得预防方式。

这种方法加入了其他候选药物和生物医学技术,目的是在没有艾滋病毒疫苗的情况下,为艾滋病病毒提供长期保护。目前正在进行的研究包括在非洲和美洲进行的两大三期临床试验,即AMP研究,用于抗体介导的预防。

鉴于改良的bNAbs在非人类灵长类动物中的成功,研究人员下一步将测试它们在人类中的安全性和有效性。第一期临床试验评估3BNC117-LS已经开始。(生物谷 Bioon.com)
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