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默克埃博拉疫苗新证据:保护期长达2年

来源:新浪医药/范东东 2018-04-21 19:04





尽管目前全球有多家公司已经开发出对致命的埃博拉病毒有效的疫苗产品,但令公共卫生官员和科学家仍担心的是这些疫苗的保护期到底能持续多久。

日前,《柳叶刀》期刊上发表的一项新研究表明,由默克公司和NewLink遗传学公司联合开发的埃博拉疫苗在注射后至少可以为患者提供长达两年的保护期。

研究报告显示,试验选取了来自欧洲和非洲等多个地区的患者参与,试验结果显示患者在接受了扎伊尔埃博拉病毒糖蛋白(rVSV-ZEBOV)重组水疱性口炎病毒(rVSV)疫苗接种后,平均拥有长达一至两年的病毒特异性抗体应答接种。

该试验是一项观察性队列研究,试验选取来自非洲和欧洲I期rVSV-ZEBOV试验的参与者,他们在2014-2015年期间内接种了一次30万(低剂量)或10-50百万(高剂量)疫苗注射,随后试验者对该患者群体内ZEBOV糖蛋白(IgG)抗体持续性的rVSV-ZEBOV疫苗的噬菌斑形成单位(pfu)进行了随访评估。

2014年,NewLink遗传学公司和默克正式宣布合作研发、制造和分销NewLink的埃博拉疫苗候选产品rVSV-ZEBOV,该疫苗由加拿大公共卫生局的科学家设计,由改造过的活病毒(VSV)和埃博拉病毒表面的重要蛋白组成。VSV可以使一些家畜患病,但对人类无害;病毒通过产生轻度感染来激活免疫系统,使后者产生针对埃博拉蛋白的抗体,而疫苗本身不会引发疾病。

该疫苗能够达到较长的保护期效果,对未来抗击埃博拉疫情无疑具有积极作用。相关研究表明,其他公司生产的埃博拉疫苗可能会在注射后28天到6个月后失去了应有的疾病保护作用。

此前世卫组织表示,在几内亚进行的早期试验结果表明,埃博拉病毒疫苗可以非常有效地对抗埃博拉病毒。测试显示,接种埃博拉病毒疫苗的人群100%抵抗了埃博拉病毒。

如果后期试验结果继续显示这种成绩,那么埃博拉病毒疫苗可以帮助结束埃博拉病毒在西非的爆发。美国和西非国家利比里亚的其他研究表明,这种疫苗可以引发持续至少一年的抗体反应。

默克表示,计划将于今年向美国食品和药品监督管理局提交上市申请。尽管尚未批准,但世卫组织建议,一旦发生埃博拉疫情,应破例通过扩大获取框架下使用默克埃博拉疫苗尽早控制疾病疫情。

这份研究报告的首席作者、瑞士日内瓦大学医院传染病研究员Angela Huttner称,“默克的埃博拉疫苗可以作为这些地区理想的疫苗,其具有长期的耐用性,对于抗击埃博拉疫情这真是个好消息,因为这种疫苗注定要应用在物流非常困难的地方,在这些地区进行大面积助推注射是非常不切实际的。”

尽管研究人员尚未完全确定防止所有埃博拉病毒感染需要采取什么措施,但Huttner说:“我们目前已知的假设是,我们在两年内获得的抗体保护在未来三五年内不会发生太大的变化 ”

埃博拉是一种十分罕见的病毒,是一个用来称呼一群属于纤维病毒科埃博拉病毒属下数种病毒的通用术语,能引起人类和灵长类动物产生埃博拉出血热的烈性传染病,有很高的死亡率,在50%-90%之间,致死原因主要为中风、心肌梗塞、低血容量休克或多发性器官衰竭。

世卫组织曾指出,2014-2016年西非疫情是“自1976年首次发现该病毒以来最大和最复杂的埃博拉病毒爆发期。此次疫情的病例和死亡人数比所有其他病例致死的总和还多。”

中国政府已批准的埃博拉疫苗制剂是由中国军事医学科学院生物工程研究院、加拿大国家研究委员会和天津康希诺生物制剂公司共同开发的Ad5-EBOV埃博拉疫苗。此外,强生、葛兰素史克、Novavax等其他公司也在积极开发埃博拉病毒疫苗。(生物谷Bioon.com)
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