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阿斯利康Tagrisso试验证实可持续改善肺癌进展

来源:新浪医药新闻 2018-04-17 12:12

 

日前,阿斯利康旗下Tagrisso(osimertinib)的最新试验显示,该药物作为一线治疗肺癌展现出了“前所未有的无进展生存收益”,而且疗效在治疗过程中表现出了持续性改善。

根据对全球III期FLAURA试验的数据全新分析得出的结论,该试验选取Tagrisso作为局部晚期或转移性表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性肺癌患者一线治疗,试验评估了该药物与EGFR酪氨酸激酶抑制剂TKIs、厄洛替尼或吉非替尼药物在控制发作有效性和安全性之间的差异。试验结果显示,使用阿斯利康Tagrisso治疗的患者在整个疾病进展中都存在持续性的无进展存活(PFS)收益。

试验取得的相关数据证实了这一点,较EGFR-TKI中的患者而言,Tagrisso组中的患者停止治疗的比例更低(77% vs. 49%),而且Tagrisso组中的患者接受后续治疗的比例也较高(46% vs. 29%)。一线Tagrisso治疗组的第一次随后治疗或死亡中位时间为23.5个月,而服用厄洛替尼或吉非替尼的患者为13.8个月。

此外,阿斯利康指出,与对照组相比,使用Tagrisso作为一线治疗的患者可以降低一半的二次疾病进展或死亡事件的发生。

阿斯利康首席医疗官Sean Bohen评论道,“来自FLAURA试验的新分析显示,使用Tagrisso作为肺癌一线治疗具有超越后续治疗的持续作用和疗效,几乎可以减少患者发生二次疾病进展或死亡的风险,这些发现基于Tagrisso在临床上确实地显示出了有意义的无进展生存收益,这也将极大增强该药物作为未来新的治疗标准的潜力。”该分析的结果是不久前在日内瓦举行的欧洲肺癌会议(ELCC)上发布的。

在全球范围内,肺癌是最常见的癌症类型,也是导致癌症死亡的主要原因。肺癌死亡病例约占全部癌症死亡病例的三分之一,超过了乳腺癌、前列腺癌、结直肠癌的总和。据估计,EGFR突变(EGFRm)存在于大约10%-15%的欧美NSCLC患者、30%-40%的亚洲NSCLC患者中。大部分EGFRm阳性NSCLC患者会因为一个名为T790M的继发突变(secondary mutation)而对现有的靶向疗法(EGFR-TKIs)产生耐药性,通常在治疗大约一年时间后病情复发,因此该领域对新的治疗选择存在着一个明确而迫切的医疗需求。

阿斯利康公司研发的Tagrisso是一种第三代口服不可逆EGFR-TKI,它不但能够抑制激活性EGFR基因突变,而且可以抑制携带EGFR T790M抗性突变的EGFR功能。它对中枢神经系统肿瘤转移也表现出临床疗效。FDA已经批准Tagrisso作为二线疗法治疗在接受过其它EGFR-TKI疗法后症状继续恶化的携带EGFR T790M突变的NSCLC患者,目前欧洲和美国都在审批其能够作为一线治疗的方案。

值得一提的是,Tagrisso是阿斯利康管线中首个通过CFDA的优先审查通道批准的药物。中国的EGFR突变率在全世界最高;此次CFDA批准Tagrisso将为阿斯利康提供一个巨大的机遇,为中国广大肺癌患者群体带来一种突破性的治疗药物。(生物谷Bioon.com)

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