临床研究

以疾病的诊断、治疗、预后、病因为目标;以病人为对象;以群体研究为主要研究方法;以医疗机构为基地的一类医学研究的总称。通过临床研究获得治疗方法的安全性和有效性。在群体中进行药物测试,以期获得剂量、药物作用、不良反应等相关资料,从而对治疗方法进行安全性有效性评价。

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NEJM:重磅!派姆单抗大放异彩!作为辅助疗法显著延长3期高危黑素瘤病人无复发生存期!

来源:本站原创 2018-04-20 00:10

2018年4月20日讯 /生物谷BIOON /——根据一项最新发表在《New England Journal of Medicine》上的研究,和安慰剂相比,派姆单抗作为一种辅助治疗可以显著延长高风险3期黑素瘤病人的无复发生存期。这项研究同时在美国癌症研究协会年会上进行了展示。


来自法国巴黎古斯塔夫•鲁西癌症校园的Alexander M.M. Eggermont及其同事将完全切除的3期黑素瘤病人随机分为两组:一组(514人)接受200 mg派姆单抗治疗,另一组(505人)接受安慰剂治疗,每三周注射一次,共18次。

研究人员发现在所有的治疗病人中,与安慰剂相比,派姆单抗与无复发生存期显著延长相关(一年无复发率75.4% vs 61.0%,复发或者死亡风险比率,0.57)。这种相关性也可以在853个病人中的PD-1阳性肿瘤组观察到(一年无复发率77.1% vs 62.6%,复发或者死亡风险比率,0.54)。总体而言,派姆单抗和安慰剂组分别有14.7%和3.4%的病人发生了与治疗相关的3-5级严重副作用。派母单抗组发生一例与治疗相关的死亡。

“作为高风险3期黑素瘤的辅助疗法,每次200 mg、每三周一次、持续注射一年可以显著延长病人的无复发生存期,且没有新的毒副作用。”作者写道。

作者披露了他们与药企的金融关系。这项研究由派姆单抗制造商默克公司资助。(生物谷Bioon.com)

参考资料:

Leena Gandhi et al.Pembrolizumab plus Chemotherapy in Metastatic Non–Small-Cell Lung Cancer.New England Journal of Medicine.DOI: 10.1056/NEJMoa1801005

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