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温宝书:药品审评最新政策及趋势

来源:生物谷 2018-04-11 18:35

2018年4月11日讯/4月11日,由商务部投资促进事务局和生物谷共同主办的“2018中国生物医药产业国际投资合作大会”在上海隆重召开。国家药品监督管理局药品审评中心业务管理处处长温宝书先生在会议上介绍了药品审评最新政策及趋势。


温宝书先生指出,药品审评中心要满足公众的需求,也要适应国家战略的需求,更要满足整体国际化竞争的需求。药品审评改革要围绕着整体的工作职能和社会责任来开展,从制度和体制上把整个药品技术审评从全生命周期的管理上推进到位。

从2015年国务院的44号文公开发布了之后药品技术审评改革的发展进入了快车道,药品审评中心主要开展五项重点的工作任务,第一个就是提高审评的质量,第二个是要解决好注册申请的积压,第三是要提高仿制药的质量,第四个是鼓励研究和创制新药,第五个是提高药品审评透明度。

围绕着这五项主要的改革目标,在整体的药品审评审批机制上做一些探索,在三大基础的工作上逐步建成七项制度,构成了未来审评体系的主要架构。44号是国务院发的文,42号是党中央、国务院联合发文,关于继续深化审评审批制改革,鼓励药品器械创新的意见,目前还要继续把从根本的管理和组织上更新,推动我们的药品审评审批的改革。(生物谷Bioon.com)
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