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肺癌新药poziotinib取得超预期结果 客观缓解率达64%

来源:药明康德 2018-04-11 12:57

 

今日,专注于血液学和肿瘤学的生物技术公司Spectrum Pharmaceuticals公布了在研新药poziotinib在EGFR外显子20突变型非小细胞肺癌(NSCLC)中的2期研究最新数据,该研究由德州大学MD Anderson癌症中心的科学家领导。

肺癌是全球癌症死亡的主要原因,每年死于肺癌的人数比结肠癌、乳腺癌和前列腺癌的总死亡人数还要多。肺癌主要分为非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌两种,其中NSCLC是最常见的类型,约占所有病例的85%。在美国,所有阶段肺癌患者的五年生存率为18%,他们急需新的疗法来缓解疾病,延长生命 。

Poziotinib是一种新型口服喹唑啉广谱HER抑制剂,能不可逆地阻断HER家族酪氨酸激酶受体(包括HER1、HER2和HER4)的信号通路,从而抑制过度表达这些受体的肿瘤细胞的增殖。该药物目前正在肺癌、乳腺癌、胃癌和头颈癌患者中进行研究。

在此次研究中,MD Anderson癌症中心胸部与头颈部肿瘤科主任兼教授John Heymach博士表示,他们很高兴观察到poziotinib在EGFR外显子20突变型NSCLC患者中初步证实的客观缓解率(ORR)和潜在无进展生存期(PFS)益处。在前11名患者中,确认的ORR为64%,而他们最初预计的结果是20%-30%。令他们备受鼓舞的是,这11名患者的中位PFS在平均随访了6.5个月后还未达到。此外,试验中最常见的两种不良事件分别是皮疹和腹泻,它们都是已知的与EGFR抑制剂相关的毒性。该研究的完整数据将在今年晚些时候的医学会议上公布。

“来自MD Anderson的最新数据提供了更多深入见解,关于poziotinib在这个有高度未满足需求领域的可能意义,”Spectrum总裁兼首席执行官Joe Turgeon先生说:“这种药物作为EGFR外显子20突变型NSCLC患者的选择的可能性正在变得越来越明确。”

“我们在MD Anderson的研究远远超出了我们的入组预期,”MD Anderson癌症中心胸部与头颈部肿瘤科助理教授Xiuning Le博士说:“到目前为止,原始队列中的30名EGFR患者已经完全入组,扩大队列中的20名患者也即将完成入组。随着我们的研究入组即将完成,我们将很快开始招募Spectrum正在进行的多中心2期研究的患者。”

“来自MD Anderson的这些早期数据表明,poziotinib有可能对治疗方案有限的患者产生有意义的影响,”纽约癌症和血液专家David Chu博士说:“作为Spectrum正在进行的多中心2期研究的东岸最初研究地点之一,我们有来自世界各地的患者来寻求治疗。我为这些患者有这种潜在的治疗选择感到高兴。”

我们期待这一新药在后续的研究中能继续取得佳绩,为肺癌患者带来治疗新选择。(生物谷Bioon.com)

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