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Illumina与Loxo合作开发NGS泛癌伴随诊断

来源:药明康德 2018-04-11 12:55

 

今日,Illumina与Loxo Oncology宣布建立全球战略合作伙伴关系,开发并推广用于广泛肿瘤特征分析的多基因面板,从而实现可用于多种癌症适应症的可分布式下一代测序(NGS)伴随诊断(CDx)。此次合作计划将Illumina的TruSight Tumor 170作为Loxo抗癌新药larotrectinib(靶向NTRK基因融合体)和LOXO-292(靶向RET基因改变)的CDx,用于多种肿瘤类型。

TruSight Tumor 170是一项全面而先进的NGS技术,可以检测170个与常见实体瘤相关的基因中的点突变、融合、扩增和剪接变异。TruSight Tumor 170的CDx版本可以使当地的实验室为转诊医生提供全面的基因组信息,以便为患者提供最合适的治疗方案。这一版本的TruSight Tumor 170将在NextSeq 550Dx平台上运行。

Loxo的larotrectinib是一种靶向NTRK(神经营养酪氨酸受体激酶)基因融合的药物,而LOXO-292靶向RET(转染重排)基因改变。两种药物在多种肿瘤类型中都有潜在的应用。

在这一合作伙伴关系下,两家公司将合作验证TruSight Tumor 170的CDx版本作为FDA批准的III类诊断剂,分别与larotrectinib和LOXO-292结合诊断NTRK融合和RET融合/突变。两家公司还计划通过获得其它化验内容的监管批准,来扩大整个面板的临床实用性,并将其作为肿瘤分析测试进行推广。Illumina将领导与NTRK和RET的III类计划、肿瘤分析内容的II类计划和CE标志相关的监管活动。

“我们正在利用我们在下一代测序领域的领先优势,提供体外诊断解决方案,以改善癌症患者的疾病管理,”Illumina临床基因组执行副总裁Garret Hampton博士说:“为此,我们正与领先的生物技术公司如Loxo Oncology合作,开发‘best-in-class’疗法的伴随诊断。可分布式诊断解决方案(如TruSight Tumor 170的CDx版本)与NextSeq 550Dx平台相结合,将使实验室能够在内部执行精密药物测试。”

“我们非常高兴地宣布与全球NGS技术领导者Illumina合作,”Loxo Oncology首席商务官Jacob Van Naarden先生说:“我们已经试用了许多NGS检测方法,Illumina的TruSight Tumor 170检测试剂盒一直证明它在DNA和RNA评估方面的强大表现,包括高度敏感的基因融合检测。广泛的170-基因测定内容有可能从单个肿瘤标本中提供有意义的洞见,识别患有NTRK融合、RET融合、RET突变和许多其它肿瘤改变的患者。”

我们期待两家公司的合作能为肿瘤诊断领域带来有意义的新方法。(生物谷Bioon.com)

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