临床研究

以疾病的诊断、治疗、预后、病因为目标;以病人为对象;以群体研究为主要研究方法;以医疗机构为基地的一类医学研究的总称。通过临床研究获得治疗方法的安全性和有效性。在群体中进行药物测试,以期获得剂量、药物作用、不良反应等相关资料,从而对治疗方法进行安全性有效性评价。

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J AM COLL CARDIOL:警惕!免疫检查点抑制剂造成严重副作用的风险比此前认为的更高!

来源:本站原创 2018-04-09 22:17

2018年4月9日讯 /生物谷BIOON /—根据近日一篇发表在《Journal of the American College of Cardiology》上的最新研究,接受免疫检查点抑制剂(ICIs)治疗的病人出现心肌炎的情况比此前认为的更常见。


图片来源:HealthDay

来自纽约长老会医院的Syed S. Mahmood博士及其同事使用了来自8个注册点35例(2013年11月-2017年7月)患ICI相关心肌炎的病人的数据。医学纪录被用于研究ICI相关的心肌炎的发生及临床进程。

研究人员发现发生心肌炎的概率为1.14%,在开始ICIs治疗后发生心肌炎的中位时间为34天。病例特征如下:平均年龄65岁,29%为女性,54%的病人没有其他免疫相关的副作用。46%的病人在随后的平均102天发生了主要的严重心血管事件(MACE)。随着肌钙蛋白T≥1.5 ng/mL (hazard ratio 4.0; P = 0.003),MACE风险增加了4倍。

“ICI治疗后发生心肌炎的情况可能比之前认为的更普遍,在治疗后很快就会发生,且为恶性进程,对更高的类固醇药物产生反应。”作者这样写道。

几位作者在文章阐明了他们与药企的经济利益。(生物谷Bioon.com)

参考资料:

Syed S. Mahmood et al.Myocarditis in Patients Treated With Immune Checkpoint Inhibitors.Journal of the American College of Cardiology.2018.DOI: 10.1016/j.jacc.2018.02.037

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