糖尿病

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FDA批准艾塞那肽联合控制2型糖尿病,血糖水平更佳

来源:Healio/Heather_z727 2018-04-04 21:57



【FDA批准艾塞那肽与基础胰岛素在2型糖尿病中应用】FDA批准了延长的GLP-1受体激动剂艾塞那肽的扩展指示,允许其作为基础胰岛素的附加治疗,在2型糖尿病控制不佳的人群中使用。

艾塞那肽(Bydureon)每周注射一次,可用于治疗以下2型糖尿病成人患者,其血糖除了饮食和运动外,在一种或多种抗糖尿病药物上仍不受控制,可以通过艾塞那肽改善血糖控制。

该药物的目的是帮助机体产生更多的胰岛素,以响应葡萄糖的增加,降低胰高血糖素的产生和缓慢的胃排空,以帮助降低高血糖症。

研究人员表示:“2型糖尿病是患者和卫生保健提供者管理的复杂疾病,这就是为什么我们继续投资促进科学进步,不断创新研究的原因,在此次研究中,我们的实验结果支持艾塞那肽的安全性和有效性。其中,持续时间研究是更广泛的临床试验项目的一部分,它继续对艾塞那肽的使用产生重要的见解。”

“此次临床方案是迄今为止在超过19,000例2型糖尿病患者中研究的GLP-1受体激动剂的最广泛的临床试验方案之一。通过该批准,我们正在为健康护理提供者提供另一个重要治疗选项,为血糖控制不足的2型糖尿病患者找到新方法。”

扩展的使用基于28周持续时间研究的结果,该研究检查了艾塞那肽或安慰剂作为甘精胰岛素(具有或不含二甲双胍)在2型糖尿病患者中的作用。分配给艾塞那肽治疗的患者的平均糖化血糖蛋白水平降低0.9%,而安慰剂组的平均糖化血糖蛋白水平降低平均值为0.2%。此外,艾塞那肽组32.5%的患者平均糖化血糖蛋白水平低于7%。

除此之外,低血糖发生率无组间差异,未报告严重低血糖。在这两个组中,相同百分比的患者报告了轻微低血糖。与其他GLP-1受体激动剂相似,当艾塞那肽与胰岛素联合给药时,低血糖的风险增加,处方者应考虑在释放时注意降低联合给药艾塞那肽时胰岛素的剂量。

临床试验中最常见的不良事件为恶心、腹泻、头痛、呕吐、便秘、注射部位瘙痒、注射部位结节和消化不良。(生物谷 Bioon.com)
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