临床研究

以疾病的诊断、治疗、预后、病因为目标;以病人为对象;以群体研究为主要研究方法;以医疗机构为基地的一类医学研究的总称。通过临床研究获得治疗方法的安全性和有效性。在群体中进行药物测试,以期获得剂量、药物作用、不良反应等相关资料,从而对治疗方法进行安全性有效性评价。

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益普生靶向抗癌药Cometriq获英国NICE批准治疗甲状腺髓样癌(MTC)

来源:本站原创 2018-03-30 10:52


2018年03月30日/生物谷BIOON/-法国制药公司益普生(ipsen)口服靶向抗癌药Cometriq(cabozantinib)近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布治疗指南,推荐Cometrip用于英国国家服务系统(NHS),用于不可切除性局部晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)患者的治疗。

甲状腺髓样癌(MTC)是一种起源于甲状腺C细胞中的恶性肿瘤,主要病因为RET原癌基因突变。MTC是一种罕见肿瘤,约占所有甲状腺癌病例的3-12%,能扩散至肺部或骨骼。据估计,大约25%的MTC病例是由于遗传性的基因缺陷所致。

cabozantinib是一种口服给药的广谱激酶抑制剂,靶向抑制MET、VEGFR2 及RET信号通路发挥抗肿瘤作用,能够杀死肿瘤细胞,减少转移并抑制血管生成。目前,cabozantinib胶囊剂型正以品牌名Cometriq销售,在美国用于进展性转移性甲状腺髓样癌(MTC)的治疗,在欧盟用于进展性不可切除性局部晚期或转移性MTC的治疗。


此前,英国MTC患者可以通过癌症药物基金(CDF)获取Cometriq治疗,但NICE经过重新评估后得出结论:Cometriq具有足够的成本效益,可以作为常规药物进入NHS。

cabozantinib由Exelixis公司研制,Ipsen于2016年2月与Exelixis达成一笔8.55亿美元的独家授权协议,获得了cabozantinib在除美国、加拿大、日本以外地区的商业化权利。2016年12月,双方修订授权协议,使ipsen获得了cabozantinib在加拿大的商业化权利。(生物谷Bioon.com)

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