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罗氏Tecentriq联合Avastin及化疗一线治疗晚期非鳞肺癌显著延长生存期

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  3. 非小细胞肺癌

来源:本站原创 2018-03-29 14:44

2018年03月29日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布PD-L1免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)治疗肺癌的一项III期临床研究IMpower150在中期分析时达到了显著延长总生存期(OS)的共同主要终点。该研究是一项多中心、开放标签、随机对照研究,在既往未接受化疗的晚期(IV阶段)非鳞状非小细胞肺癌(non-squamous NSCLC)患者中开

2018年03月29日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布PD-L1免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)治疗肺癌的一项III期临床研究IMpower150在中期分析时达到了显著延长总生存期(OS)的共同主要终点。

该研究是一项多中心、开放标签、随机对照研究,在既往未接受化疗的晚期(IV阶段)非鳞状非小细胞肺癌(non-squamous NSCLC)患者中开展,评估了Tecentriq联合安维汀(Avastin,通用名:bevacizumab,贝伐单抗)及卡铂和紫杉醇组合疗法用于一线治疗的疗效和安全性。

中期分析数据显示,与安维汀+卡铂+紫杉醇组合疗法相比,Tecentriq+安维汀+卡铂+紫杉醇组合疗法显著延长了总生存期(OS),并且在横跨关键亚组中均观察到了这一OS受益,包括PD-L1呈各种表达水平的癌症患者。该研究中,Tecentriq+安维汀+卡铂+紫杉醇组合疗法的安全性与各种组分已知的安全性一致,联合用药时未发现新的安全信号。这些数据将在即将召开的肿瘤会议上公布。


罗氏首席医疗官和全球产品开发负责人Sandra Horning表示,我们非常高兴IMpower150研究证实这类晚期肺癌患者接受Tecentriq+安维汀+卡铂+紫杉醇组合疗法一线治疗获得了临床意义的生存受益。这些结果进一步支持了Tecentriq与安维汀联合用药的潜力。我们将向全球监管机构提交这些数据,并希望能尽快将这一潜在治疗方案带给患者。

在中期分析时,研究人员同时发现,与安维汀+卡铂+紫杉醇组合疗法相比,Tecentriq+卡铂+紫杉醇组合疗法在总生存期(OS)方面并没有显示出统计学上的显著差异。目前,这项研究将按计划进行最后的分析。安全性方面,Tecentriq+卡铂+紫杉醇组合疗法与各种组分已知的安全性一致,联合用药时未发现新的安全信号。

此前公布的IMpower150研究的结果显示,与安维汀+卡铂+紫杉醇组合疗法相比,Tecentriq+安维汀+卡铂+紫杉醇组合疗法一线治疗晚期非鳞状NSCLC使疾病恶化或死亡风险(PFS)显著降低了38%(HR=0.62,p<0.0001,95%CI:0.52-0.74),达到了延长PFS的共同主要终点,并且在横跨关键亚组中均观察到了这一PFS受益,包括PD-L1呈各种表达水平的癌症患者。

值得一提的是,IMpower150研究是评估Tecentriq作为单药疗法或联合其他药物治疗肺癌的8个研究中的一个。随着IMpower150和IMpower131研究积极数据的出炉,另有3个III期肺癌研究的数据预计将在今年公布。

本月20号公布的IMpower131研究数据显示,Tecentriq联合化疗(卡铂+白蛋白结合型紫杉醇[abraxane])一线治疗晚期(IV阶段)鳞状非小细胞肺癌(squamous NSCLC)显著降低了疾病恶化或死亡风险。(生物谷Bioon.com)

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