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PDX 样本活库建库标准与真实世界研究

  1. PDX 样本
  2. 真实世界研究

来源:生物谷 2018-03-23 17:09

“2018 PDX学组年会暨高端学术论坛”将于3月31日在“2018中国整合生物样本学大会暨BBCMBA十周年庆典”期间召开,本次会议围绕PDX相关新技术、样本库规范化建设、基础及转化应用等话题进行深入的学术及应用交流。同时,会议期间将对PDX生物样本库活库建库、系统鉴定和质量管理体系等标准进行探讨。下面是部分嘉宾演讲摘要,小编在此提前与您分享。部分嘉宾报告摘要报告人:史宪杰 解放军总医院肝胆外科
“2018 PDX学组年会暨高端学术论坛”将于3月31日在“2018中国整合生物样本学大会暨BBCMBA十周年庆典”期间召开,本次会议围绕PDX相关新技术、样本库规范化建设、基础及转化应用等话题进行深入的学术及应用交流。同时,会议期间将对PDX生物样本库活库建库、系统鉴定和质量管理体系等标准进行探讨。下面是部分嘉宾演讲摘要,小编在此提前与您分享。

部分嘉宾报告摘要

报告人:史宪杰 解放军总医院肝胆外科主任医师
报告题目:PDX在恶性肝胆胰肿瘤精准治疗中的转化应用
内容摘要:“中国癌症最新死亡率调查显示排名第二、六的分别是肝癌、胰腺癌。其中被称为“癌中之王”的胰腺癌即使成功实施根治性R0切除,患者中位OS也仅有12~20个月,5年生存期不足20%。因此有效的术后预防与治疗尤为关键。相比内科,外科更容易取得肿瘤病人标本,可以及时依据药敏检测结果进行个性化精准治疗。同时建立PDX生物样本库,为复发转移后病人的二、三线治疗带来希望!”本次报告主要分享PDX在恶性肝胆胰肿瘤精准治疗中的转化应用。

报告人:郭世伟 第二军医大学附属长海医院胰腺肝胆外科副教授
报告题目:NSG胰(一)路同行
内容摘要:胰腺癌恶性程度高、预后极差,手术、放化疗等传统治疗方式只能有限地改善部分患者的  预后,临床上亟需新的治疗方案。利用新抗原开发的个性化肿瘤疫苗是近年研究的新方向,也为胰腺癌治疗带来了新方向,但目前尚没有能准确评价其安全性和有效性的动物模型。在我们的前期实验中,已经尝试性地将CD34人源化NSG小鼠和人源性肿瘤异种移植模型结合起来,构建胰腺癌双人源化免疫小鼠模型,并初步对个性化肿瘤疫苗的使用剂量和方式进行安全性和有效性探索,证明了其在肿瘤免疫治疗临床前评价中的作用。希望最终通过建立胰腺癌双人源化免疫小鼠免疫组库,最终为人胰腺癌免疫治疗提供个体化研究和临床前评价平台。

报告人:闻丹忆 上海立迪生物技术股份有限公司董事长
报告题目:PDX 应用中标准的制定与真实世界证据(RWE)研究
报告摘要:上海立迪在PDX模型活库建库中的案例介绍以及如何应用RWE来系统管理Clinicaltrials.gov注册的PDX、MINIPDX临床试验。RWE与临床试验、临床实践相比呈现的特点和优势,既来源于临床实践等真实世界实际情况,又不干扰和改变临床实践,使RWE被美国政府纳入了药物或医疗器械审核的支持数据。美国《21世纪治疗法案》中,明确规定了真实世界证据(real-world evidence, RWE)在药物评审中的两个用途:(1)用来支持已获批的药物进行扩大其适应症的批准;(2)用来支持或满足已获批的临床试验的相关需求。这表明,RWE不仅在新药的研发模式和审批、监管制度的改变上发挥出越来越大的作用,同时基于RWD的疾病机制研究、以及以 RWD的研究结果推动的数据为基础的临床诊疗决策支持,对临床诊疗及其预后都具有重要的指导价值。



部分嘉宾简介





会议日程






关于上海立迪

上海立迪生物技术股份有限公司(以下简称“上海立迪”),是一家国内领先的肿瘤个体化精准医疗新三板挂牌上市公司,公司致力于从事肿瘤转化医学及精准医疗研究,运用公司核心技术平台PDX和mini-PDX进行功能性药敏检测,以帮助和指导医生进行临床用药,为患者个体化精准治疗方案的选择提供理论依据和指导,协助药厂有效的进行新药开发和筛选。

上海立闻是上海立迪旗下子公司,致力于肿瘤个体化诊断及精准医学的第三方检验单位,可提供分子检测、病理及伴随诊断等相关服务。公司已通过美国病理学家协会(CAP)认证,具有出具FDA认可的数据报告资质和临检所资质。上海立闻-普洛麦格联合实验室由上海立闻与美国普洛麦格公司共同创办,致力于热点肿瘤标志物(MSI、dMMR等)的研究和开发应用。(生物谷 bioon.com)

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