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杨森2型糖尿病药物显著降低心血管死亡风险

来源:药明康德 2018-03-14 13:00

 

强生旗下杨森公司(Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson)近日宣布了一项新的分析结果,INVOKANA(canagliflozin)可以显着降低2型糖尿病患者心血管死亡或心力衰竭住院(HHF)的风险 。CANVAS项目的这项探索性分析在美国心脏病学会第67届年度科学会议上报告,并在《Circulation》期刊上发表。

糖尿病是一种日益严重的全球性流行病,截至2015年,全球有4亿成年人受到糖尿病的影响。其中,中国约有1亿罹患糖尿病的成人。2型糖尿病患者对胰岛素产生抵抗,或不能分泌出足够的胰岛素来维持正常的血糖水平。持续的高糖水平会导致糖尿病并发症,如心脏病、中风、肾衰竭、神经病变、下肢截肢和失明。

INVOKANA(canagliflozin)于2013年获FDA批准,该药为日服一次的口服糖尿病药物,属于钠葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂的一类新药。该类药物通过阻断肾脏对血糖的重吸收以及增加尿液中血糖的排泄,来降低机体血糖水平。

CANVAS项目是迄今为止所有SGLT2抑制剂中,已完成的最长、最广泛、关注心血管疗效的项目。也是第一个在1万多例有心血管病史,或至少有两种心血管风险因素的2型糖尿病患者中,评估了canagliflozin疗效,安全性和持久性的项目。来自CANVAS和CANVAS-R试验综合分析的数据于去年在美国糖尿病协会第77届科学会议(American Diabetes Association 77th Scientific Sessions)上发表,并且刊登在了《The New England Journal of Medicine》期刊上。且额外分析中未观察到新的不良事件。

分析结果显示,canagliflozin显着降低心血管死亡或HHF风险22%(HR,0.78;95%CI,0.67-0.91),降低了患者心力衰竭死亡或住院30%(HR,0.70;95%CI,0.55-0.89),并且单独降低HHF风险33%(HR,0.67;95%CI,0.52-0.87)。先前有心力衰竭病史的患者心血管死亡或HHF风险降低39%(HR,0.61;95%CI,0.46-0.80),没有心力衰竭病史的患者也从基线降低13%(HR,0.87;95%CI,0.72-1.06)。Canagliflozin对心血管死亡或HHF风险的影响在多个亚组之间可以比较。此外,数据还证实了canagliflozin与安慰剂相比,在广泛高心血管风险的2型糖尿病患者中有比例效应。

“来自CANVAS项目的这项新分析表明,canagliflozin可降低患者心血管死亡或心力衰竭住院的风险,”密西西比大学(University of Mississippi)医学院院长Javed Butler博士说:“这些结果增加了canagliflozin对患有主要心血管并发症风险的2型糖尿病患者有临床益处的证据。”

Janssen研发部门医疗事务副总裁Robert Cuddihy博士说:“心脏衰竭及其更严重的心血管疾病死亡是许多医生和患者管理2型糖尿病的关键所在。这项具有里程碑意义的CANVAS项目新分析,有助于加强canagliflozin的重要临床益处。”

我们希望这款2型糖尿病新药可以为患者有效减少心血管疾病风险,早日带来康复。(生物谷Bioon.com)

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