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优时比抗癫痫药Vimpat(拉科酰胺)获威尔士批准用于儿科癫痫患者

来源:本站原创 2018-03-09 17:08

2018年03月09日讯 /生物谷BIOON/ ----比利时制药巨头优时比(UCB)抗癫痫药Vimpat(lacosamide,拉科酰胺)近日获得英国全威尔士医药战略小组(All Wales Medicines Strategy Group)批准,用于威尔士国家卫生服务(NHS)批准,治疗儿科癫痫患者。

在欧盟,Vimpat儿科适应症扩展于2017年9月获得批准,将该药作为一种单药疗法和辅助疗法,用于4岁及以上儿童、青少年、成人癫痫患者部分发作性(局灶性)癫痫的治疗,不管癫痫是否有继发性全身性发作。Vimpat儿科适应症的批准,是基于该药物从成人到儿童疗效数据的外推原理,同时也得到了在儿童癫痫群体中采集的该药物的安全性和药动学数据的支持。

Vimpat是一种新型NMDA受体甘氨酸位点结合拮抗剂,属于新一类的功能性氨基酸,是具有全新双重作用机制的抗惊厥药物。与其他的抗癫痫药物相比,Vimpat具有调节钠离子通道的活性,钠离子通道在调节神经系统活性、促进神经细胞之间传导具有非常重要的功能,通过降低钠离子通道的过度活跃可控制神经细胞的活性治疗癫痫。

在欧盟,Vimpat于2008年9月首次获批上市,作为一种辅助药物,用于青少年(16-18岁)和成人癫痫患者部分发作性癫痫(伴随或不伴随继发性全面性发作癫痫)的治疗。在欧盟国家中,Vimpat的剂型有薄膜衣片、糖浆、注射液。在暂时无法口服给药的患者中,Vimpat注射液是另一种可选择的剂型。

在亚洲,Vimpat片剂、口服溶液、静脉注射液已在韩国、中国香港、马来西亚、菲律宾、泰国、日本上市。目前,Vimpat尚未获得中国食品和药品监督管理总局(CFDA)批准。(生物谷Bioon.com)

原文出处:UCB’s Vimpat gets NHS green light in Wales

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